Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Система инъекции контрастного вещества ручная
  Код 119170
  Комплект изделий, разработанных для ручного введения контрастного вещества в кровеносные или лимфатические сосуды пациента при проведении процедуры диагностической визуализации. Система позволяет оператору вручную управлять объемом и скоростью введения контрастного вещества под давлением. Система, как правило, состоит из градуированного шприца, разветвленной магистрали с несколькими кранами и датчиков давления, используемых оператором для мониторинга давления на кончике катетера.
• Игла для холангиографии
  Код 124380
  Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для введения констрастного вещества в желчные протоки с целью проведения холангиографических процедур. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер баллонный для удаления желчных камней
  Код 126650
  Гибкое трубчатое изделие для ручной эндотерапии с надуваемым баллоном различных размеров на дистальном конце, разработанное для удаления конкремента (камней) их желчных протоков. Вводится через рабочий канал эндоскопа, как правило, за камни, где баллон надувается и вытягивается, при этом баллон проталкивает перед собой захваченные камни из желчных протоков. Как правило, в изделии имеется более одного просвета, что позволяет, например, использовать проводник и одновременно вводить контрастное средство в желчные протоки для проведения их флуороскопической визуализации. Это изделие для одноразового использования.
• Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, для инъекций
  Код 127630
  Химическое вещество в жидкости-носителе, которое вводится через иглу или катетер во внутрисосудистое или внутрисуставное пространство организма пациента, чтобы временно создать или усилить избирательную визуализацию целевых структур организма на ультразвуковых изображениях. Оно предназначено для повышения способности различать нормальные и патологические состояния при анализе или интерпретации медицинских изображений и информации, полученных с использованием системы ультразвуковой визуализации. После применения изделие не может быть использовано повторно.
• Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, введение через желудочно-кишечный тракт
  Код 127710
  Химическое вещество, которое вводится в организм пациента перорально или в виде клизмы (включая воздух или другие газы), чтобы временно создать или усилить избирательную визуализацию целевых структур организма на ультразвуковых изображениях. Оно доставляется пациенту через желудочно-кишечный тракт и предназначено для повышения способности различать нормальные и патологические состояния при анализе или интерпретации медицинских изображений и информации, полученных с использованием диагностической ультразвуковой системы. После применения изделие не может быть использовано повторно.
• Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, ингаляционный газ
  Код 127840
  Газ определенного состава, вдыхаемый пациентом, чтобы временно создать или усилить избирательную визуализацию целевых структур организма на ультразвуковых изображениях. Контрастное вещество на основе вдыхаемого воздуха или газа предназначена для повышения способности различать нормальные и патологические состояния при анализе или интерпретации медицинских изображений и информации, полученных с использованием системы ультразвуковой визуализации. После применения изделие не может быть использовано повторно.
• Набор для маточной флебографии
  Код 131290
  Набор изделий, разработанных для введения контрастного вещества в полость матки и/или маточные вены для проведения радиографического исследования при помощи обычной рентгенограммы. Обычно в набор входят катетер с интродьюсером, игла для инъекций (игла для флебографии) и соединители. Обычно он используется для оценки хронической тазовой боли/конгестии. Это изделие одноразового использования.
• Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от сети, передвижная
  Код 141750
  Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является передвижной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ.
• Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от батареи
  Код 141760
  Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от батарей (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является передвижной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ.
• Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от сети, стационарная
  Код 141770
  Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является стационарной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ.
• Катетер для расширения мочеточника/инъекций
  Код 159960
  Стерильная гибкая или полугибка трубка, разработанная для введения через уретру для раскрытия или увеличения диаметра суженного или неправильного по форме проходе мочеточника, благодаря чему можно вводить контрастное средство для получения доступа к возможным подслизистым туннелям. Изделие, как правило, изготавливается из пластиковых материалов; доступны изделия различных диаметров и длин. Может также использоваться для введения местных анестетиков; через это изделие можно вводить другие инструменты. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер баллонный для лоханочно-мочеточникового сегмента
  Код 162020
  Гибкое трубчатое изделие с надуваемым баллоном на дистальном конце, вводимое через мочеточник в лоханочно-мочеточниковый сегмент, в первую очередь, для обеспечения временной окклюзии лоханочно-мочеточникового сегмента с целью предотвращения застревания фрагментов конкрементов в мочеточнике во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения кострастного средства для флуороскопической визуализации структур лоханочно-мочеточникового сегмента, некоторые типы могут использоваться для облегчения введения совместимого эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для инъекции контрастного вещества при лимфангиографии
  Код 172520
  Набор изделий, используемых для инъекции контрастного вещества в лимфатические сосуды с целью проведения их рентгенографической визуализации. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций
  Код 178010
  Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка с несколькими электродами, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи информации на внешнюю систему картирования сердца для создания трехмерной электромеханической реконструкционной карты камеры сердца. В изделие также встроена небольшая полая игла, предназначенная для целевой доставки диагностических и терапевтических веществ в миокард. Изделие, как правило, изготавливается из пластика с погруженными электродами из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для сальпинографии
  Код 188420
  Гибкая трубка с баллоном на конце, вводимая трансвагинально и через матку для выборочной катетеризации/каннюлирования фаллопиевых труб для введения красителя или контрастного средства в трубы с целью проведения рентгенографической процедуры; изделие обычно рентгеноконтрастно. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер для флебографии коронарного синуса
  Код 228310
  Гибкая трубка, разработанная для использования в пределах коронарного синуса для введения раствора контрастного средства в коронарную сосудистую систему для проведения флебографии. Как правило, состоит из двухпросветной трубки, один из просветов которой необходим для надувания баллона на дистальном конце, а второй просвет - для инфузии контрастного раствора. У изделия имеется коннектор типа "Луер-лок" для присоединения устройства для введения раствора и задвижка для закрытия просвета для инфузии с целью предотвращения обратного потока. Это изделие для одноразового использования.
• Система инъекции контрастного вещества ангиографическая, с питанием от батареи
  Код 238480
  Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения ангиографических процедур (например, исследования коронарных и почечных артерий, крупных сосудов и сосудистой системы сердца, мозга, органов брюшной полости и конечностей). Система состоит электромеханических инъекторов с питанием от батарей (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает шприцевый поршень) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимым для проведения ангиографического исследования, и является передвижной (например, устанавливается на колесное основание). Некоторые типы системы могут синхронизировать доставку вещества с электрокардиографическим циклом и/или генератором рентгеновских лучей.
• Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества
  Код 238670
  Гибкое цилиндрическое изделие, которое обычно соединяет шприц с контрастным веществом с канюлей пациента для введения контрастного вещества и промывающей жидкости пациенту во время диагностических радиографических процедур [например, ангиографии или компьютерной томографии (КТ)]. Изделие изготавливается из синтетических полимеров, выдерживает низкое и высокое давление и выпускается разной длины с устройствами для быстрого соединения (например, замком Луера).
• Система инъекции контрастного вещества ангиографическая, с питанием от сети, передвижная
  Код 238740
  Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения ангиографических процедур (например, исследования коронарных и почечных артерий, крупных сосудов и сосудистой системы сердца, мозга, органов брюшной полости и конечностей). Система состоит электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает шприцевый поршень) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимым для проведения ангиографического исследования, и является передвижной (например, устанавливается на колесное основание). Некоторые типы системы могут синхронизировать доставку вещества с электрокардиографическим циклом и/или генератором рентгеновских лучей.
• Система инъекции контрастного вещества ангиографическая, с питанием от сети, стационарная
  Код 238810
  Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения ангиографических процедур (например, исследования коронарных и почечных артерий, крупных сосудов и сосудистой системы сердца, мозга, органов брюшной полости и конечностей). Система состоит электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает шприцевый поршень) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимым для проведения ангиографического исследования, и является стационарной (например, крепится на стойке в помещении). Некоторые типы системы могут синхронизировать доставку вещества с электрокардиографическим циклом и/или генератором рентгеновских лучей.
• Набор стерильных инструментов для введения контрастного вещества при миелографических исследованиях
  Код 238890
  Набор стерильных изделий, разработанных для введения контрастного средства в субарахноидальное (интратекальное) пространство (обычно в поясничный отдел позвоночника) с целью визуализации спинномозгового канала путем рентгенографического исследования. Это изделие для одноразового использования.
• Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, стационарная
  Код 245000
  Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Она состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является стационарной (например, устанавливается на аппаратной стойке). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования.
• Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от батареи
  Код 245010
  Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от батарей (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является передвижной (например, устанавливается на колесном основании). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования.
• Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, передвижная
  Код 245020
  Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (например, шприцевых поршней, роликовых насосов для трубок), которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является передвижной (например, устанавливается на колесное основание). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования.
• Набор для катетеризации фаллопиевых труб
  Код 247150
  Набор стерильных изделий, разработанных для чрезматочной катетеризации фаллопиевых труб для введения красителя или контрастного средства для оценки проходимости труб во время проведения сальпиноскопии/флуороскопии, ультрасонографии, гистероскопии или лапароскопии. Как правило, состоит из специального катетера с баллоном, шприца для надувания баллона, вспомогательного катетера [например, катетера с вольфрамовым (W) наконечником], проволочного направителя и коннекторов. Некоторые модели могут также использоваться для облегчения введения других изделий/инструментов для проведения процедур в фаллопиевых трубах. Это изделие для одноразового использования.
• Система контроля расхода контрастного вещества
  Код 261000
  Комплект электромеханических устройств, который используется вместе с системой инъекции контрастного вещества и предназначен для регулирования количества контрастного вещества, подаваемого в шприц/инъектор, который является компонентом системы инъекции контрастного вещества. Он служит для оптимизации использования вводимого контрастного вещества, чтобы избежать излишнего расхода контрастного вещества во время и/или между процедурами.
• Устройство для синхронизации введения для системы инъекции контрастного вещества
  Код 261010
  Электронное изделие, являющееся компонентом системы инъекции контрастного вещества и регулирующее время инъекции контрастного вещества посредством синхронизации с одним или несколькими физиологическими параметрами, такими как данные, полученные от электрокардиографических или электроэнцефалографических сигналов.
• Набор для ручного контроля для системы инъекции контрастного вещества
  Код 261020
  Набор стерильных изделий, разработанных для использования и взаимодействия с системой инъекции контрастного вещества с целью введения контрастного вещества или солевого раствора пациенту при проведении процедуры диагностической визуализации. Он состоит из линии высокого давления, стопорного крана высокого давления и ручного котроллера, используемого для остановки и включения системы инъекции контрастного вещества. Изделия обычно изготавливаются из пластмассы. Набор может иметь один элемент управления для подачи контрастной среды и второй - для подачи солевого раствора. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство синхронизации для системы инъекции контрастного вещества, многоразового использования восстановленное
  Код 261030
  Электронное изделие, являющееся компонентом системы инъекции контрастного вещества и определяющее время введения контрастного вещества посредством синхронизации с одним или несколькими физиологическими параметрами, такими как данные регистрации электрокардиографических или электроэнцефалографических сигналов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
• Набор для доставки/выведения контрастного вещества, бариевая клизма
  Код 261040
  Набор стерильных изделий, состоящий из пакетов, трубок, зажимов, оборудования для накачивания и/или регулирования потока и измерения и наконечников для клизмы (прямых или с манжетой), используемый для доставки и выведения суспензии сульфата бария (контрастного вещества) и/или воздуха в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) пациента при обследовании нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Это изделие для одноразового использования.
• Блок управления системы инъекции контрастного вещества
  Код 261050
  Работающее от сети (сети переменного тока) электронное изделие, которое может быть компонентом системы инъекции контрастного вещества, разработанное для дистанционной инициации и завершения процедуры по инъекции контрастного вещества (например, из защищенной от радиации операторской).
• Набор для доставки раствора для системы инъекции контрастного вещества
  Код 261060
  Набор стерильных изделий, разработанных для соединения системы инъекции контрастного вещества с ангиографическим катетером пациента с целью введения контрастного вещества или солевого раствора пациенту при проведении процедуры диагностической визуализации. Набор предназначен для создания оптимального соединения для введения жидкости. Набор обычно состоит из фитинга, который соединяется с системой инъекции контрастного вещества, картриджа датчика давления, контрольного клапана и набора трубок; изделия обычно изготавливаются из пластмассы. Это изделие для одноразового использования.
• Шприц для системы инъекции контрастного вещества
  Код 261070
  Стерильный компонент системы инъекции контрастного вещества, предназначенный для введения контрастного вещества или солевого раствора пациенту при проведении процедуры диагностической визуализации. Шприц преимущественно представляет собой сменную камеру для вещества/раствора с поршнем в цилиндре; инъектор контрастного вещества/раствора управляет движением поршня (плунжера). Шприц, как правило, изготавливается из пластмассы и может повторно использоваться для нескольких пациентов (например, до пяти пациентов). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Набор для рентгенографии суставов
  Код 267150
  Набор инструментов, фармацевтических препаратов, оборудования и различных расходных материалов, предназначенных для использования с целью проведения визуализации суставов путем рентгенографического исследования после введения контрастного средства в суставную щель. Это изделия, пригодные для многоразового использования после соответствующей чистки/стерилизации инструментов/изделия для многоразового использования и пополнения запасов использованных расходных материалов/фармацевтических препаратов.
• Канюля для дуктографии молочной железы
  Код 274890
  Тонкая стерильная полужесткая или жесткая металлическая трубка, вводимая в сосок женской груди для инъекции контрастного средства в млечные протоки для улучшения их визуализации во время проведения радиографической процедуры. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет тупой дистальный конец; на проксимальном конце располагается коннектор для присоединения к изделию, которое направляет контрастное средство. Эта металлическая трубка, как правило, используемая с целью установления причины выделений из соска из-за внутрипротоковых аномалий, например, неоплазмы, протоковой эктазии или фиброзно-кистозных изменений. Это изделие для одноразового использования.
• Катетер с фильтром для лоханочно-мочеточникового сегмента
  Код 321800
  Стерильное гибкое трубчатое изделие с несъемным расширяемым фильтром на дистальном конце, предназначенное для временного введения через мочеточник или чрескожно в мочевыводящие пути для предотвращения миграции/обеспечения фильтрации фрагментов конкремента во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения контрастного вещества для проведения флуороскопической визуализации (т.е., ретроградной пиелографии), подведения других изделий и/или дренирования жидкостей. Это изделие для одноразового использования.
• Набор для катетеризации для внутриматочного введения визуализирующего раствора
  Код 322950
  Набор стерильных изделий, предназначенных для внутриматочного введения рентгеноконтрастного средства для облегчения проведения радиографического исследования фаллопиевых труб/матки (сальпингографии/гистеросальпингографии) и/или соляного раствора для проведения трансвагинальной ультрасонографии [сонографии с вводимым соляным раствором/гистеросонографии]. В набор входит катетер для внутриматочного введения визуализирующего раствора, специальные изделия для катетеризации (например, стилет, шприц) и неспециальные вспомогательные изделия (например, простыня, цервикальный расширитель, марлевая прокладка, тампоны). Это изделие для одноразового использования.
• Краситель метиленовый синий для периоперационного периода
  Код 326670
  Стерильный раствор, предназначенный для использования при визуализации с использованием окрашивания тканей во время и после открытой операции, в частности, для очерчивания тканей и оперируемых участков, герметичных швов и определения протечек и фистул. Конкретная цель использования зависит от требований хирурга и проводимой хирургической процедуры. Как правило, поставляется в стеклянных флаконах. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
• Материал рентгеноконтрастный для микрохирургии
  Код 329560
  Стерильная полоска или лист рентгеноконтрасного окрашенного материала (например, силикона), предназначенного для использования во время открытых микрохирургических операций для улучшения видимости и дифференциации кровеносных сосудов (или других желаемых структур) от окружающей ткани в операционном поле. На изделие может быть напечатана сетка для измерения. Это изделие для одноразового использования.
• Игла для ангиографии
  Код 336650
  Острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для инъекций контрастного вещества в определенные кровеносные сосуды центральной или периферической сосудистой системы во время проведения процедур ангиографии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Игла для ангиографии, одноразового использования
  Код 349370
  Стерильный острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для инъекций контрастного вещества в определенные кровеносные сосуды центральной или периферической сосудистой системы во время проведения процедур ангиографии. Это изделие для одноразового использования.