Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• Степлер кожный
  Код 107760
  Стерильный ручной хирургический инструмент предназначен для наложения кожных скоб с целью сближения (аппроксимации) свободных краев кожи ран или разрезов. Инструмент, часто имеющий конструкцию пистолета, обычно заполняется скобами и предназначен для механической установки скоб с помощью усилия рук. Это изделие одноразового использования.
• Скоба костная
  Код 107770
  Отрезок проволоки, U-образной формы, имплантируемый в область перелома в кости для достижения фиксации и восстановления. Изделие также может использоваться для фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для сокращения роста кости при скелетных деформациях (например, путем имплантации поперек эпифизарного хряща). Изделие не удаляется после использования и обычно производится из сплавов металлов.
• Скоба костная, регулируемая
  Код 107780
  Нерассасывающееся регулируемое L-образное имплантируемое изделие, используемое при реконструктивной операции на суставе или замене сустава, как правило, для повторного крепления фрагментов кости при остеотомии большеберцовой кости для коррекции линии коленного сустава. Изделие обычно функционирует по принципу храпового механизма, который сдавливает края кости для возвращение в заданное положение. Могут быть включены одноразовые изделия для проведения имплантации.
• Скоба для кожи
  Код 107800
  Отрезок металлической проволоки (например, из нержавеющей стали или титана), используемое для сближения (аппроксимации) краев раны или кожного разреза. Во время введения степлер сгибает проволоку, соединяя два края раны или разреза. Скоба удерживает их на близком расстоянии до окончания заживления, когда скобу можно удалить. Это изделие одноразового использования.
• Импактор для костной скобы
  Код 107810
  Ручной хирургический инструмент, разработанный для воздействия с усилием на костную скобу или другой инструмент с целью введения костной скобы, как правило, в сломанную кость. Дистальный конец, как правило, имеет форму, соответствующую костной скобе. Проксимальный конец разработан для поглощения и передачи воздействующей на инструмент силы. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или титана (Ti). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Инструмент хирургический для снятия скоб, одноразового использования
  Код 181410
  Стерильный хирургический инструмент, используемый для удаления скобок с кожи после того, как процесс лечения прогрессировал достаточно для того, чтобы границы раны или надреза могли оставаться сведенными вместе без дополнительной помощи. Это пинцетообразное изделие, сделанное из высококачественной нержавеющей стали с лезвиями на дистальном конце, активируемыми рычажным принципом действия, разработанное для захвата, раскрытия и удаления хирургических скобок. Это изделие для одноразового использования.
• Скоба хирургическая, нерассасывающаяся
  Код 182180
  U-образное изделие, предназначенное для механического скрепления внутренних тканей (например, подкожное закрытие раны или соединение краев кишки) с целью ускорения их заживления. Обычно используется в абдоминальной, торакальной, гинекологической, ортопедической или пластической и реконструктивной хирургии. Оно изготовлено из материала, который химически не разлагается и не поглощается организмом под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла для изготовления имплантатов). Это изделие одноразового использования.
• Инструмент хирургический для снятия скоб, многоразового использования
  Код 182510
  Металлический или пластмассовый хирургический инструмент для удаления хирургических скобок после достаточного заживления и срастания краёв раны или хирургического шва. Изделие многоразового использования.
• Скоба хирургическая, рассасывающаяся
  Код 182520
  Изделие из рассасывающегося материла, как правило U-образной формы, предназначенное для механического скрепления внутренних тканей (например, подкожное закрытие раны или соединение краев кишки) с целью ускорения их заживления. Обычно используется в абдоминальной, торакальной, гинекологической, ортопедической или пластической и реконструктивной хирургии. Оно изготовлено из материала, который может химически разлагаться и обычно поглощается организмом под воздействием естественных физиологических процессов (например, из разлагаемых полимеров). Это изделие одноразового использования.
• Полоска для укрепления скрепленного скобками шва
  Код 209370
  Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое из материала, получаемого из животной ткани, предназначенное для укрепления скрепленного скобками шва и контроля утечек крови, жидкостей и воздуха из области вокруг шва, как правило, во время кардиоторакальной и абдоминальной хирургической операции. Как правило, доступно в форме полосок из материала с алгезивным гидрогелевым слоем для обеспечения регидрации полосок и их временного приклеивания к блоку загрузки степлера перед накладыванием скобок и полосок на ткань. Это изделие для одноразового использования.
• Гель для скрепленного скобками шва
  Код 209380
  Стерильное гелеобразное вещество, предназначенное для использования во время проведения процедур по укреплению скрепленного скобками шва (например, при резекции легкого/бронха, во время бариатрических операций и операций на тонкой кишке). Оно обычно наносится на полоску для укрепления шва с целью обеспечения регидратации и временного приклеивания к хирургическому степлеру перед наложением скобок и укрепляющей полоски на ткань тела. Оно обычно состоит из коллоидной суспензии (гидрогеля), наносимой с помощью аппликатора, входящего в комплект. Это изделие одноразового использования.
• Набор инструментов для реконструкции связок
  Код 217910
  Набор хирургических инструментов применяется для подготовки сустава к реконструкции поврежденных или разорванных связок, с использованием протеза или трансплантата ткани, во время открытой или артроскопической ортопедической операции. Он, как правило, состоит из одного или нескольких проводников, носителей, сверл, римеров, буров, толкателей, интродьюсеров, импактора для скоб и хирургического молотка. Набор может быть предназначен для конкретных суставов, таких как плечевой или коленый, и может помочь в выравнивании костных туннелей, чтобы позволить применить изометрическую имплантацию протеза связки или трансплантата. Это изделие многоразового использования.
• Степлер хирургический геморроидальный, одноразового использования
  Код 248160
  Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для наложения хирургических скоб на ткани анального канала с целью лечения геморроя, в частности, для проведения поцедуры лечения пролапса и геморроя (изменения положения слизистой оболочки анального канала для снижения притока крови к внутренним геморроидальным узлам). Как правило, имеет конструкцию, напоминающую пистолет, с закругленной цилиндрической головкой на дистальном конце, в которую загружаются скобы, и рычагами управления на проксимальном конце для доставки одной или нескольких круговых полос скобок, при этом срезается геморроидальная ткань. Может включать одноразовые вспомогательные изделия, необходимые для проведения процедуры (например, ректальный расширитель, аноскоп). Это изделие для одноразового использования.
• Степлер режущий эндоскопический с электроприводом, одноразового использования
  Код 265070
  Стерильный хирургический инструмент с питанием от батареи, применяемый во время эндоскопической операции для быстрого перерезания и иссечения тканей и создания анастомоза; он может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Инструмент предназначен для механического разрезания ткани и одновременного наложения хирургических скоб к образовавшимся краям линии разреза, с приводом от двигателя в рукоятке. Изделие , как правило, загружено скобами и имеющее вид пистолета. Это изделие одноразового использования.
• Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования восстановленный
  Код 312970
  Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма, посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это одноразовое изделие, которое ранее было использовано, после чего было подвержено промышленной обработке для дополнительно одноразового использования на пациенте.
• Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования
  Код 312980
  Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма (например, рычага, скользящего регулирующего устройства), посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это изделие для одноразового использования.
• Степлер линейный ручной для открытых операций, многоразового использования
  Код 312990
  Ручной хирургический инструмент, применяемый во время открытого оперативного вмешательства (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани. Изделие работает с помощью ручного механизма (например, рычага, скользящего регулятора), посредством которого накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани; инструмент не имеет режущей функции. Скобы и режущие лезвия могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может входить в состав изделия. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
• Степлер линейный ручной для открытых операций, одноразового использования
  Код 313000
  Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время открытого оперативного вмешательства (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних )аппроксимации) мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани. Изделие работает с помощью ручного механизма (например, рычага, скользящего регулятора), посредством которого накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани; инструмент не имеет режущей функции. Скобы могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может входить в состав изделия. Это изделие одноразового использования.
• Степлер линейный ручной режущий эндоскопический, одноразового использования восстановленный
  Код 313200
  Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время абдоминальной, гинекологической, педиатрической, торакальной эндоскопической операции для быстрого перерезания/иссечения тканей и создания анастомоза; инструмент может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Изделие работает посредством ручного механизма, с помощью которого он режет ткани (например, толстой кишки) и одновременно накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может прилагаться. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто повторной обработке для дополнительного одноразового использования.
• Степлер линейный ручной режущий эндоскопический, одноразового использования
  Код 313210
  Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время абдоминальной, гинекологической, педиатрической, торакальной эндоскопической операции для быстрого перерезания/иссечения тканей и создания анастомоза; инструмент может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Изделие работает посредством ручного механизма (например, спусковой механизм), с помощью которого он режет ткани (например, толстой кишки) и одновременно накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб для временного скрепления полученных краев. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может прилагаться. Это изделие одноразового использования.
• Степлер линейный ручной эндоскопический
  Код 313220
  Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время абдоминальной, гинекологической, педиатрической, торакальной эндоскопической операции для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани во время лапароскопической процедуры; инструмент не имеет режущей функции и может быть использован во время открытого хирургического вмешательства. Изделие работает посредством ручного механизма (например, спускового механизма), с помощью которого оно накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани. Скобы могут быть размещены в одноразовом загрузочном устройстве, которое может прилагаться. Это изделие одноразового использования.
• Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования
  Код 313410
  Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых или лапароскопических хирургических процедур на пищеварительном тракте для создания анастомозов (например, конец-в-конец, конец-в-бок или бок-в-бок) через внутрипросветные (внутри просвета) резекции. Изделие разработано для соединения двух частей просвета (например, толстой кишки) с помощью одного или нескольких круговых рядов скоб и последующего срезания ткани внутри линии скоб для создания нового канала. Это изделие функционирует за счет ручного рычажного механизма; могут быть доступны изделия различных размеров, соответствующих диаметрам конкретных просветов. Это изделие для одноразового использования.
• Степлер хирургический геморроидальный, многоразового использования
  Код 328860
  Хирургический инструмент, предназначенный для наложения хирургических скоб на ткани анального канала с целью лечения геморроя, в частности, для проведения поцедуры лечения пролапса и геморроя (изменения положения слизистой оболочки анального канала для снижения притока крови к внутренним геморроидальным узлам). Как правило, имеет конструкцию, напоминающую пистолет, с закругленной цилиндрической головкой на дистальном конце, в которую загружаются скобы, и рычагами управления на проксимальном конце для доставки одной или нескольких круговых полос скобок, при этом срезается геморроидальная ткань. Может включать одноразовые вспомогательные изделия, необходимые для проведения процедуры (например, ректальный расширитель, аноскоп). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Степлер циркулярный внутрипросветный, многоразового использования
  Код 329200
  Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых или лапароскопических хирургических процедур на пищеварительном тракте для создания анастомозов (например, конец-в-конец, конец-в-бок или бок-в-бок) через внутрипросветные (внутри просвета) резекции. Изделие разработано для соединения двух частей просвета (например, толстой кишки) с помощью одного или нескольких круговых рядов скоб и последующего срезания ткани внутри линии скоб для создания нового канала. Это изделие функционирует за счет ручного рычажного механизма; могут быть доступны изделия различных размеров, соответствующих диаметрам конкретных просветов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, многоразового использования
  Код 329820
  Ручной неавтоматический хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма (например, рычага, скользящего регулирующего устройства), посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
• Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая, нестерильная
  Код 332560
  Нестерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, разработанное для введения в сломанную кость для обеспечения фиксации и восстановления; изделие может также использоваться для прикрепления/фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для уменьшения/остановки роста кости в случае деформаций скелета (например, путем имплантации через эпифизарный хрящ). Как правило, это изогнутое или U-образное изделие, изготавливаемое из металлического сплава, которое нельзя отрегулировать после наложения. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
• Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая, стерильная
  Код 332570
  Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, разработанное для введения в сломанную кость для обеспечения фиксации и восстановления; изделие может также использоваться для прикрепления/фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для уменьшения/остановки роста кости в случае деформаций скелета (например, путем имплантации через эпифизарный хрящ). Как правило, это изогнутое или U-образное изделие, изготавливаемое из металлического сплава, которое нельзя отрегулировать после наложения. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
• Степлер кожный, многоразового использования
  Код 336390
  Ручной хирургический инструмент предназначен для наложения кожных скоб с целью сближения (аппроксимации) свободных краев кожи ран или разрезов. Инструмент, часто имеющий конструкцию пистолета, обычно заполняется скобами и предназначен для механической установки скоб с помощью усилия рук. Это изделие многоразового использования.
• Коннектор для степлера режущего эндоскопического
  Код 337900
  Изделие в виде стержня, являющееся компонентом эндоскопического режущего степлера, предназначенное для соединения наконечника степлера и наконечника/загрузочного блока с размерами (шириной), совместимыми с эндоскопическим доступом, но не может исключать использование в открытой хирургии. Представляет собой тонкий металлический корпус, содержащий коннекторы для двигателя, электронные датчики и интерфейсы связи. Это изделие многоразового использования.
• Степлер режущий эндоскопический с электроприводом, многоразового использования
  Код 337940
  Хирургический инструмент с питанием от батареи, применяемый во время эндоскопической операции для быстрого перерезания и иссечения тканей и создания анастомоза; он может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Инструмент предназначен для механического разрезания ткани и одновременного наложения хирургических скоб к образовавшимся краям линии разреза, с приводом от двигателя в рукоятке. Изделие включает в себя рукоятку (обычно в виде пистолета) с элементами управления и совместимый с эндоскопом коннектор в виде стержня, предназначенный для присоединения наконечника/загрузочного блока; может включать наконечник с загруженными скобами. Это изделие многоразового использования.
• Рукоятка режущего степлера с электроприводом
  Код 339440
  Переносной работающий от батареи проксимальный компонент режущего степлера с электроприводом, разработанный для использования во время эндоскопического рассечения и резекции тканей и создания анастомозов и/или во время открытых хирургических операций. Как правило, это устройство в форме пистолета с комплектом батарей, приводом и элементами управления, предназначенное для приема отдельного соединительного наконечника/загрузочного блока (не относящихся к данному виду) для разрезания тканей и одновременного наложения хирургических скоб вдоль линии разреза. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• Кожух для рукоятки хирургического степлера
  Код 340960
  Стерильный корпус, надеваемый на рукоятку хиругического степлера с целью создания асептического барьера между рукояткой и хирургом/стерильным полем, при этом сохраняется возможность полностью управлять степлером. Изделие не включает электрических элементов управления. Это изделие для одноразового использования.
• Устройство для развертывания имплантата для соединения сухожилий
  Код 343970
  Стерильный ручной механических хирургический инструмент, предназначенный для соединения концов разорванного сухожилия и последующего развертывания имплантата для повторного скрепления концов сухожилий. Выполнен в виде степлера, используемого для развертывания дистально загруженного имплантата. Это изделие для одноразового использования.