Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам

• 7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
  Аппарат слуховой носимый воздушной проводимости
  Изделие используемое для помощи при восприятии слуховых ощущений человеком с потерей слуха посредством передачи усиленных звуков к барабанной перепонке. Средства управления, усилитель, и батарея содержатся в футляре, который носят на теле, в кармане, или на одежде. Провод или шнур от футляра соединяют с наушником, который передает усиленные звуки к уху.
• 7.02 Аудиометры и сопутствующие изделия
  Аудиометр тональный, ручной
  Электроакустическое устройство, в котором выбор формы, частоты и интенсивности звукового сигнала, порогов слышимости и регистрация реакции испытуемого осуществляются вручную.
• 7.03 Воронки ушные
  Воронка ушная самоудерживающаяся
  Хирургический инструмент, состоящий из двух ручек-рычагов на шарнире. Выпускаются модификации различных типоразмеров и формы. На дистальном конце имеет тупые губы для растяжения тканей и расширения просвета ушного канала. Используется при осмотрах или операциях на ухе. Изготавливается, как правило, из нержавеющей стали, имеет механизм саморазведения или регулировки и предназначется для многоразового использования.
• 7.04 Декомпрессоры среднего уха
  Устройство выравнивания давления в среднем ухе, положительным давлением
  Ручное устройство для облегчения симптомов, создаваемых при отрицательном давлении в среднем ухе, путем увеличения давления воздуха в евстахиевой трубе через нос. Обычно включает пластиковый или стеклянный наконечник, подсоединенный к баллону или резиновой трубке, соединенной в свою очередь к пакету. Наконечник удерживается у ноздри, в то время как другая ноздря закрыта с помощью пальцев, для непрерывной подачи давления воздуха в носовые пазухи путем надувания пациента баллона или сжатием пакета, облегчая таким образом вентиляцию среднего уха и противодействуя/предотвращая возникновение определенных физических состояний или накопление густой жидкости за барабанной перепонкой. Устройство для многоразового, обычно домашнего использования.
• 7.05 Имплантаты для медиализации голосовых связок
  Имплантат для медиализации голосовых связок инъекционный, животного происхождения
  Имплантируемый материал животного происхождения (например, коллаген), используемый в качестве объемного наполнителя для лечения пациентов с односторонним параличом голосовых связок с целью улучшения качества голоса пациента. Он обычно выпускается в стерильном шприце с иглой и вводится в ткань парализованной связки, заполняя её и смещая её к средней линии (медиализация голосовой связки). Изделие может способствовать постепенному прорастанию окружающей ткани. Это изделие одноразового использования.
• 7.06 Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия
  Система кохлеарной имплантации с прямой акустической стимуляцией
  Комплект работающих от батареи изделий [кохлеарный имплантат с прямой акустической стимуляцией], предназначенный для компенсации тяжелой или очень тяжелой смешанной потери слуха путем непосредственной акустической стимуляции улитки уха. Комплект состоит из имплантируемого приемника/стимулятора (электронного блока), подсоединяемого к передатчику, и заушного или головного (кнопочного) речевого процессора, состоящего из микрофона(-ов), электронного оборудования, батарей, катушки и витого кабеля. Речевой процессор передает электрический сигнал имплантату через радиочастотный узел, в котором сигнал обрабатывается и передается дальше в передатчик, который, в свою очередь, преобразует сигнал в вибрации, которые приводят в движение перилимфу в улитке уха.
• 7.07 Канюли оториноларингологические
  Канюля аспирационная для удаления миндалин
  Длинная металлическая трубка, присоединяемая к аспирационной системе и управляемая хирургом для удаления (отсасывания) крови, жидкостей и других частиц ткани из операционного поля во время тонзиллэктомии или других операций в ротовой полости или гортани. Это специально предназначенное для этих целей изделие, как правило, подключаемое к соответствующему ручному блоку и аспирационной системе. Его дистальный конец обычно изогнут, что облегчает его использование в ротовой полости и горле; у изделия может быть несколько отверстий для решения проблемы чересчур агрессивной аспирации (т.е., захватывания наконечником ткани). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 7.08 Катетеры назальные и сопутствующие изделия
  Набор для восстановления баллонного катетера
  Запакованный набор предметов, который включает клей и баллон, используемые для восстановления или замены баллона катетера. Это изделие для одноразового использования.
• 7.09 Катетеры оториноларингологические
  Катетер для евстахиевой трубы, многоразового использования
  Длинная гибкая трубка, используемая для дренажа среднего уха и/или временного выравнивания давления на обеих сторонах барабанной перепонки посредством инсуффляции. Ее дистальный конец проходит вдоль основания носа и направляется в евстахиевую трубу; воздух может вдуваться из наружного мешка через устройство и затем в среднее ухо. обычно изготовливается из мягких металлов (например, покрытой серебром латуни) и имеет небольшой расширенный наконечник и изогнутый дистальный конец с более широким воронкообразным проксимальным концом с кольцом для пальца, способствующим манипуляция. Это повторно используемое изделие.
• 7.10 Маскеры тиннитуса и сопутствующие изделия
  Тиннитус-маскер внутриушной воздушной проводимости, цифровой
  Цифровое слуховое устройство с питанием от аккумуляторной батареи для создания шума интенсивности и с шириной волны, достаточными для маскировки (снижения заметности и обеспечения временного облегчения от) тиннитуса (звона в ушах или внутренних шумов в голове). Обычно включает миниатюрный генератор звука, заключенный в чехол, который полностью входит во внешнее ухо (ушную раковину) [внутриушной] и передает шум в полость среднего уха по воздуху. В некоторых типах уровень фонового шума измеряется микрофоном, который настраивается в зависимости от маскируемого сигнала. Поскольку устройство цифровое, есть возможность установки нового программного обеспечения маскировки тиннитуса.
• 7.11 Наборы хирургические оториноларингологические
  Набор для ларингеальных инъекций
  Набор хирургических инструментов, лекарственных средств и других предметов (например, перевязочных материалов), предназначенных для инъекций в область гортани. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
• 7.12 Ножи/скальпели оториноларингологические
  Скальпель для миндалин
  Специальный хирургический режущий инструмент для анатомирования и удаления миндалин. Состоит из ручки, которая может иметь различную форму, с тонким стержнем и лезвием на дистальном конце. Режущая кромка может иметь различную конструкцию.
• 7.13 Ножницы оториноларингологические
  Ножницы для миндалин
  Хирургический инструмент для разрезания тканей миндалин. Состоит из двух скользящих лезвий на короткой центральной шарнирной оси, переходящих в рычаги, как правило, с дырками под пальцы. Дистальные концы лезвий могут иметь различную форму.
• 7.14 Растворы ушные и сопутствующие изделия
  Аппликатор термический для размягчения серной пробки
  Изделие для прогревания канала наружного уха с целью размягчения или профилактики образования серных пробок с целью их последующего извлечения или вымывания и/или профилактики их образования. Это теплотерапевтическое отоларингологическое изделие обычно представляет собой конус из медленно сгорающего материала, свободно вводимый в канал наружного уха и поджигаемый с проксимального конца. Вырабатываемое в результате тепло поступает через дистальный конец конуса в ушной канал и размягчает серу. Обиходное наименование ? ушные свечи. Изделие одноразового использования.
• 7.15 Ринометры/риноманометры
  Риноспирометр
  Электронное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для расчета разделения носового воздушного потока и оценки возможной пользы хирургической операции на носовой перегородке. Оно обычно состоит из настольного блока управления/дисплея с парой пневмотахографических головок, правого и левого измерителей объема и пары наконечников одноразового использования, соединенных трубками с антивирусными фильтрами. Объем воздуха, проходящий через каждую ноздрю, рассчитывается с использованием простого алгоритма и отображается на дисплее. Устройство может использоваться вместе с компьютером и специальным программным обеспечением для отображения экспериментальных значений и рассчитанных результатов.
• 7.16 Устройства для облегчения носового дыхания
  Устройство для облегчения носового дыхания, внешнее
  Изделие для наружного применения, предназначенное для облегчения дыхания за счет уменьшения носового сопротивления и, таким образом, увеличения воздушного потока. Изделие обычно состоит из самоклеящегося бандажа с двумя параллельными эластичными полосками, которые размещаются на переносице; действует за счет направленной вверх тяговой силы для расширения и открытия ноздрей. Дает временное облегчение дыхания, затрудненного в результате структурных аномалий и/или заложенности носа. Это изделие для одноразового использования.
• 7.17 Устройства оптической визуализации оториноларингологические и сопутствующие изделия
  Отоскоп для наружного уха
  Устройство с питанием от аккумуляторной батареи (т.е. неэндоскопического жесткого типа) изначально предназначенного для обследования канала внешнего уха и барабанной перепонки путем прямого обзора через ушное отверстие при лечении уха/горла/носа. Устройство имеет ручку с аккумуляторными батареями внутри (могут быть перезаряжаемыми) и встроенный свет для освещения ушного канала, и отделяемую конусообразную трубку (зеркало). которая вставляется в ушной канал. В некоторых случаях может применяться умеренное давление воздуха. Устройство для многоразового использования.
• 7.18 Шины назальные
  Шина интраназальная, рассасывающаяся
  Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для введения через ноздрю в носовую полость после операции или травмы для сведения к минимуму кровотечения с помощью тампонажного эффекта, предотвращения слипания поверхностей слизистых оболочек и поддержки окружающих тканей в период заживления. Оно изготавливается из материала неживотного происхождения, который подвергается химическому разложению примерно через 3 ? 4 недели и поглощается в рамках естественных процессов организма, или его можно удалить по усмотрению врача. Это изделие одноразового использования.
• 7.19 Прочие медицинские изделия для отоларингологии
  Пипетка для носа, многоразового использования
  Устройство, предназначенное для применения с целью аспирации небольшого объема жидкости, чтобы она могла подаваться в виде отдельных капель в носовые ходы. Оно обычно представляет собой полую трубку, открытую с обоих концов, с аспирационным балоном, присоединенным к проксимальному и узкому отверстию на дистальном конце. Устройство обычно изготавливается из стекла или пластика с соской, и может ииспользоваться при лечении уха/горла/носа (ЛОР-органов). Это устройство для многоразового использования.