Рош приобретает компанию Trophos для расширения портфолио по нервно-мышечным заболеваниям с высокой потребностью в новых методах лечения

• Результаты базового исследования II фазы позволяют предположить эффективность препарата олесоксим в лечении пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА)
• Регуляторные органы в США и ЕС предоставили олесоксиму статус орфанного лекарственного средства

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о достижении соглашения по приобретению компании Trophos – частной биотехнологической компании, базирующейся в Марселе (Франция). Препарат олесоксим (TRO19622) был открыт с помощью собственной платформы для скрининга компании Trophos, препарат разрабатывается для применения при СМА – очень редкого и серьёзного наследственного нервно-мышечного заболевания, которое наиболее часто диагностируется у детей. Результаты базового клинического исследования II фазы по применению олесоксима при СМА показали положительное воздействие на поддержание нервно-мышечной функции у пациентов с СМА типа IIи неамбулаторного типа III, а также снижение осложнений, связанных с заболеванием. Результаты исследования были впервые представлены в апреле 2014 года на ежегодной конференции Американской академии неврологии (ААН).

«Данное приобретение свидетельствует о нацеленности Рош на разработку препаратов для лечения спинальной мышечной атрофии, серьёзного заболевания, для которого не существует эффективного лечения, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор, глава глобального подразделения компании Рош по разработке лекарственных препаратов. – В дальнейшей разработке олесоксима мы будем опираться на работу, проделанную ранее компаний Trophosи Французской ассоциацией по мышечной дистрофии, чтобы как можно скорее сделать этот препарат доступным для людей, страдающих от этого серьёзного заболевания».

В соответствии с условиями соглашения акционеры Trophosполучат авансовый платеж наличными в размере 120 млн евро и дополнительные выплаты на сумму до 350 млн евро после успешного завершения определённых этапов.

«СМА – тяжёлое заболевание, которое очень сильно сказывается на повседневной жизни пациентов и их родственников. К сожалению, в настоящее время для них доступна только поддерживающая терапия. Мы гордимся разработкой этого препарата, конечной целью является создание первого средства, предназначенного для лечения СМА, – говорит главный исполнительный директор компании TrophosКристина Плацет (Christine Placet). – Это очень значимое признание работы, проделанной командой Trophosи теми, кто осуществлял поддержку в течение последних 16 лет».

О спинальной мышечной атрофии

СМА является генетическим заболеванием, которое характеризуется прогрессирующей мышечной слабостью и утратой моторной функции, существенными ограничениями в жизни пациента и высокой степенью инвалидизации. СМА воздействует на двигательные нейроны сокращающихся мышц, которые используются в таких видах деятельности, как ползание, ходьба, контроль положения головы и шеи, глотание. Обычно СМА проявляется в раннем детстве и является наиболее распространенной генетической причиной младенческой смертности¹. Это одно из наиболее распространенных редких заболеваний, поражающее от одного из 6000 до одного из 10000 детей. СМА – это аутосомно-рецессивная наследственная болезнь, вызванная потерей функции гена 1 выживаемости мотонейронов (SMN1), что приводит к недостатку уровней SMNбелка, прогрессирующейдегенерации нервных клеток в спинном мозге и утрате мотонейронов. До 20 миллионов потенциальных родителей в США и ЕС являются носителями мутантного гена SMN1, ответственного за СМА, причём большинство из них не знают об этом.

О препарате Олесоксим

Олесоксим (TRO19622) – экспериментальный препарат, предназначенный для защиты двигательных (моторных) нервных клеток. Результаты базового исследования IIфазы по применению препарата олесоксим у пациентов в возрасте от 3 до 25 лет с СМА типа IIи неамбулаторного типа IIIбыли впервые опубликованы в апреле 2014 года на 66-й конференции Американской академии неврологии (ААН), прошедшей в Филадельфии (CIF). Программа разработки компании Trophos была поддержана Французской ассоциацией по мышечной дистрофии. Олесоксим получил статус «орфанного лекарственного средства» для лечения СМА, который был предоставлен ему Европейским агентством по лекарственным средствам и Управлением по контролю качества лекарственных средств и продуктов питанияСША (FDA).

О компании Trophos

Trophos – фармацевтическая компания, занимающаяся клиническими этапами разработки инновационных лекарств. Компанияразработаласобственнуюплатформунаосновехолестерин-оксима. Митохондриальные таргетные соединения компании Trophos повышают функции и выживаемость клеток под нагрузкой, предотвращая митохондриальную переходную проницаемость, являющуюся ключевым фактором, определяющим гибель или выживание клеток.

Компания Trophosбыла основана в 1999 году и базируется в Марселе (Франция). Поддержку компании оказывает консорциум частных инвестиционных фондов, в том числе ACGManagement, OTCAgregator, AmundiPrivateEquityFunds, TurenneCapital, Sofipacaи VesalePartners, а также Французская ассоциация по мышечной дистрофии (AFM).

О компании Рош

Компания Рошвходит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики invitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний.Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, нарушений центральной нервной системыи пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на протяжении уже более 100 лет вносит значительный вклад в мировое здравоохранение. Двадцать четыре препарата Рош, в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и химиотерапевтические препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.В 2013 году штат сотрудников группы компаний Рош составил более 85 000 человек, инвестиции в исследования и разработки8,7миллиардов швейцарских франков, а объем продажсоставил46,8миллиарда швейцарских франков.Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США, и контрольный пакет акций компании ChugaiPharmaceutical, Япония.Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Сделка подлежит стандартной процедуре согласования, в том числе утверждение иностранных инвестиций Министерством экономики Франции и истечение соответствующего периода ожидания в соответствии с законом Харта-Скотта-Родино. Сделка, как ожидается, будет завершена в первом квартале 2015 г.

1. Society for Maternal-Fetal Medicine “Screening for spinal muscular atrophy not cost effective, study finds.” Science Daily, last accessed Dec. 10, 2014