Европейское медицинское агентство начало оценку заявки компании Gedeon Richter на регистрацию биоаналога терипаратида

19.01.2016
Европейское медицинское агентство начало оценку заявки компании Gedeon Richter на регистрацию биоаналога терипаратида

Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло ее заявку на регистрацию биоаналога препарата Forsteo (терипаратид), производимого EliLilly.

Биоаналог был разработан Richter-Helm BioTec GmbH, подразделением компании Gedeon Richter. Согласно действующему лицензионному соглашению с Stada, вывод этого биоаналога на рынки стран Европы будет осуществляться совместно двумя компаниями, как только закончится патент на оригинальный препарат.

Терипаратид ­– рецептурный препарат, предназначенный для лечения остеопороза. Gedeon Richter ожидает одобрение применения своего биоаналога по тем же показаниям, что и Forsteo.

О терипаратиде
Терипаратид – биотехнологический препарат, который идентичен биологически активному фрагменту паратиреоидного гормона человека. Он заменяет природный гормон, стимулирует образование костной ткани. Препарат используется для лечения остеопороза, он уменьшает риск перелома костей в различных группах пациентов.
Остеопороз является наиболее распространенным заболеванием среди женщин в период постменопаузы. Эта патология также может развиваться у мужчин и женщин как побочный эффект при лечении глюкокортикоидами.

О компании Richter-Helm BioTec GmbH
Richter-Helm BioTec GmbH (Гамбург, Германия) занимается разработкой биоаналогов для мирового рынка. Компания является совместным биотехнологическим предприятием GedeonRichterPlc (Будапешт, Венгрия), ведущего производителя лекарственных препаратов в Восточной Европе, и HelmAG (Гамбург, Германия), одной из крупнейших в мире независимых химико-фармацевтических компаний, представленной более чем в 30 странах.

------

«Гедеон Рихтер» - венгерская фармацевтическая компания, крупнейший в Восточной Европе производитель лекарственных препаратов (производит около 100 генерических и оригинальных препаратов в более чем 170 формах). Компания, чья миссия лежит в обеспечении высокого качества лечения на протяжении поколений, имеет экспертизу во многих терапевтических областях. Однако особое внимание уделяет исследованиям в области центральной нервной системы и женского репродуктивного здоровья. В активах компании шесть собственных заводов, один из которых открыт в г.Егорьевске (Россия) еще в 2001 году. В 2014 году «Гедеон Рихтер» отметил 60-летие своей успешной работы в России, продажи которой составляют около 30% от общего объема продаж в странах присутствия компании. По данным IMSHealth, входит в ТОП-10 иностранных фармацевтических компаний, работающих на территории РФ. На сегодняшний день штат компании составляет около 10 тысяч человек в мире, около 1000 из которых трудится в России.