Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1255 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека (Цоликлоны анти-D унив, анти-Сw, анти-DC, анти-DЕ, анти-DCE, АГС для пробы Кумбса , раствор Полиглюкина 33% и вспомогательный реактив -раствор низкой ионной силы (LISS) Набор реагентов для определения антигенов и антител системы Резус крови человека (Цоликлоны анти ?D унив, анти-Сw, анти-DC, анти-DЕ, анти-DCE, АГС для пробы Кумбса , раствор Полиглюкина 33% и вспомогательный реактив -раствор низкой ионной силы (LISS) в составе: - Цоликлон анти-D унив-моноклональные (IgG+IgM) к антигену D, - Цоликлон анти-Сw - моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигену Сw, - Цоликлоны анти-DC- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D и C, - Цоликлон анти-DE- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D и Е, - Цоликлон анти-DCE- моноклональные антитела (IgG+IgM) к антигенам D,C и Е, - АГС для пробы Кумбса - смесь поликлональных антител кролика к имунно глобулину G крови человека и мышиных моноклональных антител к С3d - раствор Полиглюкина 33% -раствор ферментизированного декстрана М.в. 50-60 тыс. - вспомогательный раствор- раствор низкой ионной силы - LISS. - Планшет серологический одноразовый, - Палочки пластиковые для перемешивания одноразовые. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медиклон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медиклон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127276, Россия, г. Москва, ул. Ботаническая, д. 35 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 127276, Москва, ул.Ботаническая, д.35 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |