Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10011 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1633 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-007-26299195-2012 следующих типов: 1. Концентрат сухой бикарбонатный кислотный БК-15С. 1.1.Комплект поставки концентрата БК-15С: для приготовления 50 литров жидкого концентрата: -2 пакета смеси солей по 5,7 кг, -1 пакет лимонной кислоты - 0,11 кг, -1 пакет янтарной кислоты - 0,18 кг, -1 флакон уксусной кислоты - 0,03 кг. для приготовления 100 литров жидкого концентрата: -4 пакета смеси солей по 5,7 кг, -1 пакет лимонной кислоты - 0,23 кг, -1 пакет янтарной кислоты - 0,36 кг, -1 флакон уксусной кислоты - 0,06 кг. 2. Концентрат сухой бикарбонатный кислотный БК-16С. 2.1.Комплект поставки концентрата БК-16С: для приготовления 50 литров жидкого концентрата: -2 пакета смеси солей по 5,7 кг, -1 пакет лимонной кислоты - 0,11 кг, -1 пакет янтарной кислоты - 0,18 кг, -1 флакон молочной кислоты - 0,047 кг. для приготовления 100 литров жидкого концентрата: -4 пакета смеси солей по 5,7 кг, -1 пакет лимонной кислоты - 0,23 кг, -1 пакет янтарной кислоты - 0,36 кг, -1 флакон молочной кислоты - 0,095 кг. 3. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-17. 4. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-18. 5. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-19. 6. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-20. 7. Концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-21. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "Технахим |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "Технахим |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620050, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |