Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10019 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1221 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские Armilla нестерильные 1. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 2. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые нестерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 3. Перчатки хирургические Armilla неопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 4. Перчатки хирургические Armilla изопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 5. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 6. Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 7. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 8. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные опудренные/неопудренные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 9. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 10. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с уровнем рН 5.5 (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 11. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные с зеленой мятой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 12. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 13. Перчатки диагностические Armilla латексные повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 14. Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 15. Перчатки диагностические Armilla нитриловые для отделений с повышенным риском инфицирования (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 16. Перчатки диагностические Armilla нитриловые повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юникорн Медикл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 672038, Россия, г. Чита, ул.Красной Звезды, владение 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 672038, Россия, г. Чита, ул.Красной Звезды, владение 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dingshu Town, 214225 Yixing, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |