Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10024 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3820 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат двигательный для продолжительной пассивной и активной мобилизации суставов ARTROMOT ACTIVE-K с принадлежностями I. Состав: 1. Сетевой шнур. 2. Спиралевидный кабель. 3. Ручной пульт. 4. Ключ-карта - не более 50 шт. II. Принадлежности: 1. Транспортная сумка. 2. Подкладка под бедро - не более 50 шт. 3. Подкладка под голень - не более 50 шт. 4. Ремни-фиксаторы для стопы - не более 25 шт. 5. Подкладка для стопы - не более 5 шт. 6. Зажимной рычаг для подкладки стопы - не более 5 шт. 7. Предохранитель - не более 10 шт. 8. Тележка транспортная. 9. Фломастер - не более 5 шт. 10. Конверт. 11. Транспортный ящик. III. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Здоровый Мир |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10, лит. А, пом. 1-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10, лит. А, пом. 1-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ормед ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Ormed GmbH, Merzhauser Straß,e 112, 79100, Freiburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Ormed GmbH, Merzhauser Straß,e 112, 79100, Freiburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 102930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Merzhauser Straß,e 112, 79100, Freiburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |