Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10034 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05153 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Медицинские инструменты оттесняющие с принадлежностями 1.Туннельный расширитель Slap Hammer (вид 246020). 2.Туннельный расширитель Tunnel Dilator (вид 241610). 3.Расширитель Rectangular Dilator (вид 241610). 4.Направитель Femoral Aimer (вид 246000). 5.Направитель градуированный, с замком Guide Wire Aimer (вид 246000). 6.Расширительная градуированная втулка ACL Bullet (вид 246410). 7.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Point (вид 246000). 8.Направитель градуированный, с замком ACL Arm - Point to Elbow (вид 246000). 9.Направитель PCL Arm (вид 246000). 10.Обтюратор Tibial PCL Bullet (вид 246410). 11.Направитель Power Reamer (вид 246410). 12.Направитель Manual Reamer (вид 246410). 13.Направитель Labralock P Pathfinder (вид 246000). 14.Направитель Magnum PI (вид 246000). 15.Направитель TwinLock (вид 246000). 16.Расширитель A-Tech Femoral Locator Handle (вид 246020). 17.Обтюратор Bone Plug Pusher (вид 245450). 18.Экстрактор Bone Plug (вид 246100). 19.Ретрактор Shoulder Retractor Body Only (вид 245940). 20.Расширитель Long Blade (вид 116300). 21.Расширитель Short Blade (вид 116300). 22.Расширитель Long Hook (вид 116300). 23.Расширитель Short Hook (вид 116300). 24.Расширитель Small Wide Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 25.Расширитель Large Wide Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 26.Ретрактор Shoulder Retractor- Long Blade (вид 116300). 27.Ретрактор Shoulder Retractor Short Blade (вид 116300). 28.Расширитель Single Hole Knot Pusher (вид 262100). 29.Расширитель Double Hole Knot Pusher (вид 262100). 30.Расширитель Small Deltoid Splitting (вид 116300). 31.Расширитель Large Deltoid Splitting (вид 116300). 32.Расширитель Large Thin Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 33.Расширитель Small Narrow Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 34.Расширитель Large Narrow Deltoid Splitting Blade (вид 116300). 35.Расширители (вид 267990). 36.Обтуратор (вид 268050). 37.Ретрактор (вид 245940). 38.Дистрактор (вид 246060). Принадлежности: 1.Контейнер для хранения и стерилизации инструментов. 2.Контейнер. 3.Рукоятка. 4.Ручка Универсальная. 5.Ручка Chondral Hammer. 6.Ручка Passing Pin Puller. 7.Держатели. 8.Переходники. 9.Инструкция пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Смит энд Нефью |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, Москва район, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АртроКэр Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA. 2. ArthroCare Corporation, 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |