Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10035 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3819 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор паровой Cliniclave, варианты исполнения Cliniclave 45, Cliniclave 45M, с принадлежностями 1. Шкаф-подставка под стерилизатор. 2. Лотки стерилизационные - не более 10 шт. 3. Кассеты лоточные стандартные перфорированные с тканевым фильтром - не более 5 шт. 4. Кассеты лоточные стандартные перфорированные без тканевого фильтра - не более 5 шт. 5. Корзины для инструментов - не более 10 шт. 6. Подносы малые для инструментов - не более 5 шт. 7. Подносы большие для инструментов - не более 5 шт. 8. Подставки для 6 стандартных лоточных кассет - не более 5 шт. 9. Подставки для 2 корзин или 4 лотков - не более 5 шт. 10. Подставки для 8 лотков - не более 5 шт. 11. Подставки для 5 стоматологических контейнеров- не более 5 шт. 12. Транспортные тележки - не более 5 шт. 13. Направляющая рельса «Comfort». 14. Загрузочный ползунок. 15. Загрузочные крючки - не более 5 шт. 16. Принтер специальный MELAprint 60 для печати этикеток. 17. Принтер специальный MELAprint 42 для печати протоколов. 18. Адаптер для присоединения принтера MELAprint 42 к стерилизатору. 19. Карта памяти MELAflash CF-card для документирования процесса стерилизации. 20. Устройство подготовки воды MELAdem 56. 21. Устройство подготовки воды MELAdem 56 М. 22. Водозапорный клапан для предотвращения утечек. 23. Держатель для упакованных инструментов. 24. Набор для подключения стерилизатора (дренажный клапан, сифон, уплотнительная прокладка). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ВИТА-ПУЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕЛАГ Медицинтехник оХГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, MELAG Medizintechnik oHG, Geneststraß,e 6-10, 10829 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, MELAG Medizintechnik oHG, Geneststraß,e 6-10, 10829 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Geneststraß,e 6-10, 10829 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |