Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10037 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3382 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Easy CPR с режимом сердечно-легочной реанимации с принадлежностями Основной состав: 1. Аппарат MEDUMAT Easy CPR, основной блок, 1 шт. 2. Контур дыхательный, 1 шт. 3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт. 4. Описание и инструкция по пользованию прибором, не более 10 шт. Принадлежности: 1. Маска лицевая многоразовая, не более 10 шт. 2. Чехол защитный для дыхательного контура, не более 20 шт. 3. Тестовый мешок, не более 10 шт. 4. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л., не более 10 шт. 5. Переходник с клапаном Т-образный, не более 20 шт. 6. Шланг напорный, не более 20 шт. 7. Сумка защитная, не более 3 шт. 8. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более 1 шт. 9. Платформа транспортная LIFE-BASE III, не более 1 шт. 10. Платформа транспортная LIFE-BASE 4 NG, не более 1 шт. 11. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 12. Сумка для принадлежностей, не более 10 шт. 13. Пластина для установки MEDUMAT Easy CPR, не более 3 шт. 14. Ремень плечевой, не более 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вайнманн СПб |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко.КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbö,sestr. 12 22525 Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbö,sestr. 12 22525 Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274590 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siebenstü,cken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |