Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10074 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3383 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эксимерная Система EXCILITE-µ («Эксилайт мю»), для UVB фототерапии с принадлежностями I. Состав: 1. Модуль аппарата. 2. Соединитель блокировки 1 шт. 3. Ключ для замка выключения на фирменном брелоке, не более 4 шт. 4. Ёмкость с бидистилированной водой для системы охлаждения объем 5 л. 1 шт. 5. Сетевой кабель 2 шт. 6. Насадка рабочая, не более 2 шт. 7. Держатель насадки, не более 2 шт. II. Принадлежности: 1. Наконечник рабочий 50x60 мм, не более 5 шт. 2. Наконечник рабочий i10 мм, не более 5 шт. 3. Наконечник рабочий с круглым отверстием, не более 5 шт. 4. Экран с отверстием для определения MED i10 мм (красный), не более 5 шт. 5. Шестигранный ключ 2.5 мм, не более 2 шт. 6. Защитные очки, не более 4 шт. 7. Ёмкость с бидистилированной водой для системы охлаждения объем 5 л. 1шт. 8. Эмблемы безопасности, не более 16 шт. 9. Воздушный фильтр, не более 5 шт. 10. Предохранители 4AT (5X20) мм, не более 5 шт. 11. Кейс для аппарата 1 шт. 12. Руководство оператора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инфо-Экс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119530, Россия, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 5А, офис. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119530, Россия, г. Москва, Угловой переулок, д.2, пом. 22, ком. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 132060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |