Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10089 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3427 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Импланты для остеосинтеза Варианты исполнения: 1. Винт позиционный диаметром X-Post 4.6 мм, длиной от 14 мм до 16 мм с шагом 2 мм. 2. Винт стягивающий диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм. 3. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм. 4. Винт позиционный X-Post диаметром 6.6 мм, длиной от 15 мм до 40 мм с шагом 5 мм. 5. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 6. Винт стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 7. Винт блокирующий конический канюлированный диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 8. Винт позиционный X-Post диаметром 8 мм, длиной от 20 мм до 30 мм с шагом 5 мм. 9. Винт стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 10. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 11. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 10 мм до 30 мм. 12. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 25 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 13. Винт позиционный X-Post диаметром 9.5 мм, длиной от 25 мм до 35 мм с шагом 5 мм. 14. Винт стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм. 15. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 100 мм с шагом 5 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГАЛА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140002, Россия, г. Люберцы, ул. Колхозная, д. 18, кв. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Экстримити Медикал, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |