Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10098 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3224 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями 1. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1шт., - контроллер - 1шт., - разветвитель Т-образный с манометром 0-60 см вод. ст. - 1шт., - пылезащитный колпачок- 1шт. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - контроллер - 1 шт., - лицевая маска для детей первого года жизни - 1 шт., - разветвитель Т-образный с манометром 0-60 см вод. ст. - 1 шт., - пылезащитный колпачок - 1шт. 3. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1шт., - разветвитель Т-образный с манометром 0-60 см вод. ст. - 1шт., - пылезащитный колпачок- 1шт. 4. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1шт., - лицевая маска для детей первого года жизни - 1шт., - разветвитель Т-образный с манометром 0-60 см вод. ст. - 1шт., - пылезащитный колпачок - 1шт. 5. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - контроллер - 1 шт., - разветвитель Т-образный с манометром низкого давления 0-40 см вод. ст. - 1 шт., - пылезащитный колпачок - 1 шт. 6. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - контроллер - 1 шт., - лицевая маска для детей первого года жизни - 1 шт., - разветвитель Т-образный с манометром низкого давления 0-40 см вод. ст. - 1 шт., - пылезащитный колпачок - 1 шт. 7. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - разветвитель Т-образный с манометром низкого давления 0-40 см вод. ст. - 1 шт., - пылезащитный колпачок - 1 шт. 8. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - лицевая маска для детей первого года жизни - 1 шт., - разветвитель Т-образный с манометром низкого давления 0-40 см вод. ст. - 1 шт., - пылезащитный колпачок - 1 шт. 9. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - встроенный контроллер с кислородной трубкой - 1 шт., - разветвитель Т-образный с манометром 0-60 см вод. ст. - 1 шт., - пылезащитный колпачок - 1 шт., - мешок с кулиской - 1 шт. 10. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - встроенный контроллер с кислородной трубкой - 1 шт., - лицевая маска для детей первого года жизни - 1 шт., - разветвитель Т-образный сманометром 0-60 см вод. ст. - 1 шт. 11. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - встроенный контроллер с кислородной трубкой - 1 шт., - разветвитель Т-образный с манометром низкого давления 0-40 см вод. ст. - 1 шт., - пылезащитный колпачок - 1 шт., - мешок с кулиской - 1 шт. 12. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - встроенный контроллер с кислородной трубкой - 1 шт., - лицевая маска для детей первого года жизни - 1 шт., - разветвитель Т-образный с манометром низкого давления 0-40 см вод. ст. - 1 шт., - пылезащитный колпачок - 1 шт., - мешок с кулиской - 1 шт. 13. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - контроллер - 1 шт., - лицевая маска для детей первого года жизни - 1 шт., - разветвитель Т-образный с манометром 0-60 см вод. ст. - 1 шт., - пылезащитный колпачок - 1 шт., - мешок с кулиской - 1 шт. 14. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - разветвитель Т-образный с манометром 0-60 см вод. ст. - 1 шт., - пылезащитный колпачок - 1 шт., - мешок с кулиской - 1 шт. 15. Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Комплектация: - контур пациента - 1 шт., - встроенный контроллер с кислородной трубкой - 1 шт., - лицевая маска для детей первого года жизни - 1 шт., - лицевая маска для новорожденных - 1 шт., - разветвитель Т-образный с манометром низкого давления 0-40 см вод. ст. - 1 шт., - пылезащитный колпачок - 1 шт., - мешок с кулиской - 1 шт. Принадлежности: 1. Лицевая маска для детей первого года жизни, не более 10 шт. 2. Лицевая маска для новорожденных, не более 10шт. 3. Контур пациента, не более 10 шт. 4. Соединительный адаптер, не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские Инновационные Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143406, Россия, г. Красногорск, ул. Железнодорожная, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143406, Россия, г. Красногорск, ул. Железнодорожная, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Меркури Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Mercury Medical, 11300 49th Street North Clearwater, Florida 33762,USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Mercury Medical, 11300 49th Street North Clearwater, Florida 33762,USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Plaxtron Industrial (M) Sdn.Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, 30020 Ipoh, Perak, Malaysia. 2. Сheen Houng Enterprise Co., Ltd., 23, Alley 11, Lane 65, San Dreen Street, Shulin (238), Taipei, Taiwan, R.O.C. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |