Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10102 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3000 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроотсос медицинский BLUE CROSS, варианты исполнения: AC-750, 3WAY, BM-1500, с принадлежностями I. Состав изделия: 1. Основной блок. 2. Сосуд приемный. 3. Крышка сосуда приемного. 4. Трубка соединительная. 5. Наконечник трубки соединительной. 6. Трубка промежуточная. 7. Емкость дополнительная, 8. Крышка емкости дополнительной. 9. Отсек для помещения трубки соединительной. 10. Кабель сетевой. 11. Фильтр воздушный. II. Принадлежности: 1. Адаптер автомобильный. 2. Прозрачный чехол (варианты исполнения: для AC-750, для 3WAY, для BM-1500). 3. Чехол для транспортировки (варианты исполнения: для AC-750, для 3WAY, для BM-1500). 4. Фильтр воздушный (сменный) ? не более 50 шт. 5. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Евраз Медикал Групп |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Блу Кросс Эмердженси Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Blue Cross Emergency Co., Ltd., 3-12-9 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0033, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Blue Cross Emergency Co., Ltd., 3-12-9 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0033, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260570 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kawagoe Plant, 2-22-4 Kashinodai, Kawagoe-City, Saitama-Pref. 350-1179, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |