Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10104 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3552 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нагреватель медицинских сред "ИРИС" (IRIS) по ТУ 9452-002-38162260-2014 1. Регулятор температуры нагрева, варианты исполнения: 1.1. Регулятор температуры РТ75/42. 1.2. Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60. 1.3. Регулятор температуры РТ75/42 СИ. 1.4. Универсальный регулятор температуры УРТ75/42/60 СИ. 2. Принадлежности: 2.1. Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей малый ГСНМ, не более 8 шт. 2.2. Гибкий силиконовый нагревательный элемент для емкостей большой ГСНБ, не более 8 шт. 2.3. Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку малый ГУНМ, не более 8 шт. 2.4. Гибкий угольный нагревательный элемент на трубку большой ГУНБ, не более 8 шт. 2.5. Силиконовый нагревательный элемент для трубок 4-5 мм (СНТ4-5), не более 8 шт. 2.6. Силиконовый нагревательный элемент для трубок 8-10 мм (СНТ8-10), не более 8 шт. 2.7. Сумка для нагревателя. 2.8. Чехол подвесной для емкости и нагревателя. 2.9. Штатив предварительного подогрева емкостей (БПЕ). 2.10. Термодатчик. 2.11. Шнур питания. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАТТАНТЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195009, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ватутина, д. 19, лит. А, оф. 104 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195196, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 47, корп. 1, офис 28 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЛАТТАНТЕ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195009, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ватутина, д. 19, лит. А, оф. 104 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195196, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 47, корп. 1, офис 28 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 293820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 195009, Санкт-Петербург, ул. Ватутина, д. 19, лит. А, офис №104 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |