Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10135 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2412 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты медицинские однократного применения стерильные «КАМИ» по ТУ 9398-001-74579978-2012 I. Комплект медицинский операционный однократного применения стерильный «КАМИ»: 1. Простыня большая медицинская, 1 шт. 2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 3. Простыня малая медицинская, 1 шт. 4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт. 5. Салфетка медицинская, 2 шт. 6. Тампон медицинский, 5 шт. 7. Халат хирургический, 1 шт. 8. Рубашка хирургическая, 1 шт. 9. Брюки хирургические, 1 шт. 10. Нарукавники, 2 шт. 11. Бахилы высокие, 2 шт. 12. Шапочка-берет, 1 шт. 13. Шапочка-колпак, 1 шт. 14. Фартук, 1 шт. 15. Маска, 1 шт. 16. Рубашка для пациента, 1 шт. 17. Шорты проктологические, 1 шт. 18. Накидка стоматологическая, процедурная, 1 шт. 19. Халат-накидка для посетителей, 1 шт. 20. Простыня с отверстием и липким краем, 1 шт. 21. Простыня с отверстием, липким краем, карманом, операционной пленкой, 1 шт. 22. Чехол медицинский, защитный, 1 шт. 23. Этикетка, 1 шт. II. Комплект медицинский акушерский однократного применения стерильный «КАМИ»: 1. Простыня большая медицинская, 1 шт. 2. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 3. Простыня малая медицинская, 1 шт. 4. Простыня подкладная, процедурная, гинекологическая, 1 шт. 5. Салфетка медицинская, 2 шт. 6. Тампон медицинский, 5 шт. 7. Халат хирургический, 1 шт. 8. Рубашка хирургическая, 1 шт. 9. Брюки хирургические, 1 шт. 10. Нарукавники, 2 шт. 11. Бахилы высокие, 2 шт. 12. Шапочка-берет, 1 шт. 13. Шапочка-колпак, 1 шт. 14. Фартук, 1 шт. 15. Рубашка для роженицы, 1 шт. 16. Маска, 1 шт. 17. Пеленка впитывающая, многослойная, 1 шт. 18. Прокладки женские гигиенические, 2 шт. 19. Чепчик, 1 шт. 20. Ползунки, 1 шт. 21. Распашонка, 1 шт. 22. Чехол-конверт, 1 шт. 23. Трусы, 1 шт. 24. Этикетка, 1 шт. III. Комплект медицинский смотровой гинекологический однократного применения стериль-ный «КАМИ»: 1. Покрытие медицинское для инструментального стола, 1 шт. 2. Простыня малая медицинская, 1 шт. 3. Полотенце медицинское, 1 шт. 4. Салфетка медицинская, 2 шт. 5. Тампон медицинский, 5 шт. 6. Бахилы низкие, 2 шт. 7. Шапочка-берет, 1 шт. 8. Маска, 1 шт. 9. Прокладки женские гигиенические, 2 шт. 10. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско, 1 шт. 11. Ложка Фолькмана одноразовая, 1 шт. 12. Перчатки смотровые латексные одноразовые, 1 шт. 13. Трусы, 1 шт. 14. Этикетка, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КАМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Химиков, д. 45А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Химиков, д. 45А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КАМИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Химиков, д. 45А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Химиков, д. 45А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, 100, здание № 220 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |