Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10159 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3494 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы имплантируемые VIRSAR по ТУ 9444-028-52783477-2014 модели VIRSAR DR, VIRSAR SR, VIRSAR DC, VIRSAR SC с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR VIRSAR DR (вид 139070). 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR VIRSAR SR (вид 210180). 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD VIRSAR DC (вид 139050). 4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI VIRSAR SC (вид 210170). II. Принадлежности: 1. Отвёртка тарированная. 2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью. 3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами. 4. Упаковка. III. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КАРДИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 8, оф. 907 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117313, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 95 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ИМЗ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 426063, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |