Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10162 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3573 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный OMRON NE-C300 Complete (NE-C300-RU) I. Состав: 1. Компрессор. 2. Небулайзерная камера. 3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см). 4. Загубник. 5. Насадка для носа. 6. Маска для взрослых (ПВХ). 7. Маска для детей (ПВХ). 8. Запасные воздушные фильтры (3 шт.). 9. Сумка для хранения. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Набор принадлежностей NE-C300 Complete Accessory Kit (NEB6003), в составе: - небулайзерная камера, - воздуховодная трубка, - загубник, - насадка для носа, - маска для взрослых, - маска для детей. 2. Воздушные фильтры (3 шт.) (3АС413). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, а/я 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3А Хелс Кэа С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Marziale Cerutti, 90F/G, 25017 Lonato del Garda (BS), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |