Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10175 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12603 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система мониторинга физиологических параметров пациента Infinity Acute Care System с принадлежностями 1. Монитор пациента Infinity M540. 2. Блок питания стандартный. 3. Кабель питания. 4. Кабель системный. 5. Докинг-станция сетевая интерфейсная. Принадлежности: 1. Блок питания стандартный. 2. Блок питания коммуникационный интерфейсный со встроенным источником бесперебойного питания. 3. Кабель питания. 4. Батарея аккумуляторная литиевая. 5. Программное обеспечение для мониторинга ЭКГ по 12 отведениям. 6. Программное обеспечение для многоканального мониторинга инвазивного давления. 7. Программное обеспечение для расширенного анализа аритмий. 8. Программное обеспечение для расчета физиологических параметров. 9. Управляющий независимый дисплей-терминал Infinity С700. 10. Управляющий независимый дисплей-терминал Infinity С500. 11. Аккумуляторная батарея для Infinity C700/Infinity C500. 12. Блок питания для Infinity С700. 13. Блок питания для Infinity С500. 14. Клавиатура для персонального компьютера. 15. Манипулятор типа "мышь". 16. Коврик для манипулятора типа "мышь". 17. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для отображения 12 графиков параметров мониторинга 18. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для отображения 16 графиков параметров мониторинга. 19. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для просмотра данных мониторов, подключенных к информационной сети. 20. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для редактирования и создания собственных форматов отображения данных. 21. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для одновременного отображения данных мониторинга и запуска дополнительных приложений в едином интерфейсе пользователя. 22. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для интеграции в общий интерфейс стандартных Windows/Web приложений. 23. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для обмена данными радиологических исследований в формате DICOM. 24. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для ведения электронной историй болезни. 25. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для доступа к данным внутрибольничной информационной сети и Интернет. 26. Программное обеспечение Infinity С700/Infinity С500 для записи и отображения видео данных (видеозахвата). 27. Крепление монитора с докинг-станцией на стену. 28. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на стену. 29. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на стену. 30. Крепление блока питания на стену. 31. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на стену. 32. Подставка - крепление управляющего независимого дисплея-терминала на стол/горизонталную поверхность. 33. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на подставку-крепление на стол. 34. Крепление монитора с докинг-станцией на полку/горизонтальную поверхность. 35. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на полку/горизонтальную поверхность. 36. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на полку. 37. Крепление блока питания на полку. 38. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на подставку-крепление на полку. 39. Крепление монитора с докинг-станцией на горизонтальный рельс. 40. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на рельс. 41. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на горизонтальный рельс. 42. Крепление блока питания на горизонтальный рельс. 43. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на горизонтальный рельс. 44. Крепление монитора с докинг-станцией на вертикальную трубу. 45. Крепление монитора с докинг-станцией на вертикальную трубу с динамическим изменением положения и высоты. 46. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на вертикальную трубу. 47. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на вертикальную трубу с динамическим изменением положения и высоты. 48. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на вертикальную трубу. 49. Крепление блока питания стандартного на вертикальную трубу. 50. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на вертикальную трубу. 51. Крепление монитора с докинг-станцией на вертикальный рельс. 52. Крепление монитора с докинг-станцией на вертикальный рельс с динамическим изменением положения и высоты. 53. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на вертикальный рельс 54. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на вертикальный рельс с динамическим изменением положения и высоты 55. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на вертикальный рельс. 56. Крепление блока питания стандартного на вертикальный рельс. 57. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на вертикальный рельс. 58. Крепление монитора с докинг-станцией на консоль электро-газо снабжения. 59. Крепление монитора с докинг-станцией на консоль электро-газо снабжения с динамическим изменением положения и высоты. 60. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на консоль электрогазоснабжения. 61. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на консоль электрогазоснабжения с динамическим изменением положения и высоты. 62. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на консоль электрогазоснабжения. 63. Крепление блока питания стандартного на консоль электрогазоснабжения. 64. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на консоль электрогазоснабжения. 65. Крепление монитора с докинг-станцией на наркозно-дыхательный аппарат. 66. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на наркозно-дыхательный аппарат. 67. Крепление управляющего независимого дисплея-терминала на наркозно-дыхательный аппарат с динамическим изменением положения и высоты. 68. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на наркозно-дыхательный аппарат. 69. Крепление блока питания стандартного на наркозно-дыхательный аппарат. 70. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на наркозно-дыхательный аппарат. 71. Крепление монитора с докинг-станцией на аппарат искуственной вентиляции легких. 72. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на аппарат искуственной вентиляции легких. 73. Крепление блока питания стандартного на аппарат искуственной вентиляции легких. 74. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на аппарат искуственной вентиляции легких. 75. Стойка напольная мобильная на колесах для совместного крепления монитора с докинг-станцией, управляющего независимого дисплея-терминала, блока питания интерфейсного коммуникационного. 76. Стойка напольная мобильная на колесах с изменяемой высотой для крепления монитора с докинг-станцией и блока питания. 77. Крепление блока питания интерфейсного коммуникационного на стойку напольную мобильную. 78. Крепление блока питания на стойку напольную мобильную. 79. Крепление блока питания для Infinity C700/Infinity C500 на стойку напольную мобильную. 80. Крепление монитора с докинг-станцией на кровать. 81. Интерфейсная плата. 82. Докинг-станция сетевая интерфейсная. 83. Кронштейн для принадлежностей к докинг-станции сетевой интерфейсной. 84. Интерфейсный коммуникационный блок расширения. 85. Кабель системный для коммуникационого интерфейсного блока питания. 86. Кабель системный для стандартного блока питания. 87. Кабель системный для интерфейсного коммуникационного блока расширения. 88. Кабель системный для докинг-станции сетевой интерфейсной. 89. Докинг-станция механическая. 90. Докинг станция интерфейстная. 91. Кронштейн-крючек докинг-станции для принадлежностей мониторинга. 92. Конвертер протоколов обмена данными. 93. Кабель интерфейсный подключения к наркозно-дыхательному аппарату. 94. Кабель интерфейсный подключения к аппарату искуственной вентиляции легких. 95. Кабель интерфейсный подключения к дополнительному оборудованию 96. Кабель интерфейсный подключения к монитору Edwards Vigilance. 97. Кабель интерфейсный подключения к монитору Edwards Vigileo. 98. Кабель интерфейсный подключения блока питания интерфейсного коммуникационного к внутрибольничной системе вызова персонала. 99. Кабель USB подключения внешних устройств. 100. Кабели информационной сети стандарта Ethernet (длины 1.2 м, 2.4 м, 4.9 м, 20 м). 101. Кросс-кабели информационной сети стандарта Ethernet (длины 2 м, 6 м). 102. Концентратор проводной информационной сети. 103. Устройство приёмо-передающее беспроводной информационной сети (точка доступа). 104. Антенна устройства приёмо-передающего беспроводной информационной сети (точка доступа). 105. Контроллер сетевой централизованного управления точками доступа. 106. Кабель интерфейсный для подключения монитора к персональному компьютеру. 107. Кабель передачи аналоговых данных. 108. Кабель интерфейсный для синхронизации монитора и дефибриллятора. 109. Кабель адаптер для одновременного подключения к монитору датчика CO2 в прямом потоке и кабеля синхронизации. 110. Адаптер беспроводной сети монитора пациента. 111. Встраиваемый модуль беспроводной сети. 112. Карта памяти. 113. USB ключ программных опций. 114. USB носитель обмена данными. 115. Дисплей для отображения информации. 116. Дисплей сенсорный управляющий для отображения информации и ввода данных. 117. Кабель подключения дисплея к монитору пациента (длина 3 м, 20 м, 23 м). 118. Кабель DVI подключения внешних дисплеев. 119. Кабель USB подключения и управления сенсорным дисплеем. 120. Кронштейн крепления дисплея. 121. Кронштейн крепления блока питания дисплея. 122. Стойка напольная мобильная на колесах для крепления дисплея. 123. Стойка напольная мобильная на колесах с изменяемой высотой для крепления дисплея. 124. Кронштейн крепления блока питания дисплея для стойки напольной мобильной. 125. Крепление дисплея/С700/С500 на стену. 126. Крепление блока питания дисплея/С700/С500 на стену. 127. Крепление дисплея/С700/С500 на горизонтальный рельс. 128. Крепление блока питания дисп... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегер Медикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |