Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10178 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11776 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями Принадлежности: 1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения: - шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор, - шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, - шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель, - шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка, - шприц, соединительная трубка. 2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента. 3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента. 4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой. 5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента. 6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента: - игла с металлической рукояткой, - игла с пластиковой рукояткой, - двойная игла. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортопрайм СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул Чистопольская, д. 16/15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул Чистопольская, д. 16/15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИНИМЕД с.а.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l`Angle, 19370, Chamberet, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l`Angle, 19370, Chamberet, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zone Artisanale de l`Angle, 19370, Chamberet, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |