Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10191 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3628 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аспираторы для вакуумной терапии ран SENSITEC с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. SensiVac WT-100. 2. SensiVac WT-110. 3. SensiVac WT-120. 4. SensiVac WT-200. 5. SensiVac WT-300. II. Состав: 1. Базовый блок. 2. Адаптер переменного тока. 3. Сетевой шнур. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом и колпачками для герметизации отверстий, объём 350 мл. 2. Контейнер (емкость накопительная) с гелеобразующим веществом, объём 800 мл. 3. Держатель для контейнера объемом 800 мл. 4. Крышка контейнера (для объема 800 мл) с колпачками для герметизации отверстий. 5. Антибактериальный фильтр. 6. Трубка соединительная с наконечниками. 7. Коннектор, формы: угловой. 8. Кронштейн для крепления на рейке. 9. Рейка настенная. 10. Сумка транспортировочная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апексмед Интернэшнл Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands. 2. Foryou Medical Electronics Co., Ltd., No. 1, North Shangxia Road, Dongjiang Hi-tech Dist., 516000 Huizhou City, Guangdong, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |