Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10197 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3988 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат "Гелиокс Экстрим" по ТУ 9444-001-0116489960-2015 в составе: 1. Основной блок аппарата «Гелиокс Экстрим». 2. Нагреватель. 3. Кабель питания 220 В. 4. Кабель питания 12 В. 5. Шланг подключения кислорода. 6. Шланг подключения гелия. 7. Компьютерный USB кабель. 8. Небулайзер. 9. Фильтр дыхательный. 10. Маска лицевая. 11. Шланг дыхательный. 12. CD диск с программным обеспечением. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Паспорт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтехинновации |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123001, Россия, г. Москва, пер. Благовещенский, д. 3, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123001, Россия, г. Москва, пер. Благовещенский, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медтехинновации |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123001, Россия, г. Москва, пер. Благовещенский, д. 3, стр. 1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123001, Россия, г. Москва, пер. Благовещенский, д. 3, стр. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123001, Москва, пер. Благовещенский, д. 3, стр. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |