Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10203 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12719 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клапан сердца механический различных типоразмеров с принадлежностями варианты исполнения: 1. Клапан сердца механический Open Pivot. 2. Клапан сердца механический Open Pivot AP. 3. Клапан сердца механический Open Pivot AP360. 4. Клапансодержащий кондуит Open Pivot Graft. Принадлежности: 1. Держатель клапана. 2. Ручка/ротатор для клапана. 3. Актуатор. 4. Измеритель диаметра клапана различных размеров - не более 15 шт. 5. Контейнер для хранения принадлежностей. 6. Лоток для стерилизации. 7. Крючки для швов - не более 10 шт. 8. Накручивающийся ротатор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic Inc., 3800 Annapolis Lane, Minneapolis MN 55447, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |