Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10229 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11668 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аптечка для оказания первой помощи работникам - «ФЭСТ» по ТУ 9398-129-10973749-2015 в следующем составе:- - Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, или ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия -1 шт., -Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия - 1 шт., -Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия - 1 шт., -Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия - 1 шт., -Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 1 шт., -Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 2 шт., -Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия, или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 2 шт., - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или пакет перевязочный медицинский стерильный, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия -1 шт., - Салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см № 10, производства ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинишемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «НЬЮФАРМ» Россия -1 уп., -Бактерицидный лейкопластырь не менее 4 х 10 см, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина, или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 2 шт., -Бактерицидный лейкопластырь не менее 1,9см х 7,2см, производства ООО «АНГЛИЙСКО -УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина, или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 10 шт., -Лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250см, производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд., КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия- 1 шт., -Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» «ФЭСТ», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт., -Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства фирмы TWINKLE STAR Traders, Пакистан, или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или SURGICON (Pvt.) Ltd, Пакистан, или «СУРЖДИВЕЛЛ», Пакистан - 1 шт., -Салфетки антисептические спиртовые производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 5 шт., -Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М, производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, или «Теранг Нуса СДН., БХД.», Малайзия, или «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия - 2 пары, -Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, или ООО «Маска», Россия, или «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР - 2 шт., -Покрывало спасательное изотермическое не менее 160 х 210 см, производства ООО «ШАНС», Россия, или ООО «Мирал», Россия, или Leina-Werke-GmbH, ФРГ или «Лайна- Верке ГмбХ», Германия - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Предприятие "ФЭСТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Предприятие "ФЭСТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136710 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |