Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10230 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00168 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для урофлоуметрии: Newton, UroScreen, Kopernikus с принадлежностями Аппарат для урофлоуметрии Newton (базовый состав): 1. Блок управления "Newton" с сенсорным экраном и принтером. 2. Функциональный штатив на колесиках. Аппарат для урофлоуметрии UroScreen (базовый состав): 1. Блок управления "UroScreen" с сенсорным экраном. 2. Тележка с выдвижными ящиками. Аппарат для урофлоуметрии Kopernikus (базовый состав): 1. Блок управления "Kopernikus" с сенсорным экраном и принтером. 2 2. Функциональный штатив со сдвоенными колесиками. Принадлежности: 1. Урофлоуметрический преобразователь (система весов). 2. Стойка. 3. Воронка. 4. Емкость для выделенного объема мочи. 5. Поворотный тяговый механизм. 6. Пуллер с держателем для преобразования давления и управляющим кабелем. 7. GDT интерфейс -сетевой шнур. 8. Шнур для подключения с внешней базой данных. 9. Стул-кресло для мочеиспускания с сосудами различных цветов или без. 10. Кабель электромиограммы. 11. Электроды электромиографические, одноразовые (1 уп.). 12. Термобумага (1 уп.). 13. Набор катетеров: - Катетер цистоманометрический 2-просветный с цилиндрическим наконечником (6 CH). - Катетер цистоманометрический 2-просветный с цилиндрическим наконечником (9 CH). - Катетер цистоманометрический 3-просветный для измерения профиля давления в уретре (9 CH). - Катетер ректальный баллонный 2-просветный (9 CH). - Катетер ректальный баллонный 2-просветный (12 CH). - Трубка инфузионная с интегрированной линией насоса (3 шт.). 14. Датчик давления. 15. Трубка контрольная давления, LuerLock (красный, желтый, зеленый). 16. Устройство для декомпрессии. 17. Катетер 2-х канальный с адаптером. 18. Насос перфузионный с управляющим кабелем. 19. Стойка урофлоуметрическая. 20. Соединительный кабель UroFlow. 21. Принтер. 22. Шнур сетевой. 23. Кабель принтера (USB). 24. Электрод стимулирующий (ректальный). 25. Электрод стимулирующий (вагинальный). 26. ЭМГ-кабель. 27. Кабель соединительный для преобразователя давления: - для абдоминального давления - 1Pabd (желтый), - для давления в уретре - 1Pura (зеленый), - для давления в мочевом пузыре - 1Pves (красный). 28. Преобразователь давления с 3-ходовым краном, стерильный. 29. Катетер цистоманометрический для измерения профиля давления в уретре, 3-просветный (7 СН). 30. Катетер цистоманометрический для измерения профиля давления в уретре, 3-просветные (9 СН). 31. Катетер цистоманометрический 2-просветные (7 СН). 32. Катетер цистоманометрический 2-просветные (9 СН). 33. Катетер ректальный баллонный 1-просветные (14 СН). 34. ЭМГ-электрод поверхностный. 35. Колонки акустические для голосового ответа. 36. Пульт ИК-дистанционного управления с держателем. 37. Блок чтения смарт-карты. 38. Карта памяти. 39. Внешняя клавиатура. 40. Интерактивный голосовой контроль. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "М.П.А. медицинские партнеры |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | тик Медицинтехник ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , tic Medizintechnik GmbH & Co.KG, Endelner Feld 9, 46286 Dorsten, Germany. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, tic Medizintechnik GmbH & Co.KG, Endelner Feld 9, 46286 Dorsten, Germany. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Endelner Feld 9, 46286 Dorsten, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |