Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10237 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4526 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стент-графта для аорты SEAL Stent-Graft с дополнительной расширенной частью I. Стент-графт для аорты SEAL Stent-Graft, варианты исполнения: - торакальный SEAL Stent-Graft, - бифуркационный SEAL Stent-Graft. II. Дополнительная расширенная часть. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотек-Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, S&G BIOTECH INC., Sangdaewon-dong, Jungang Induspia # 304-307, 304, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, S&G BIOTECH INC., Sangdaewon-dong, Jungang Induspia # 304-307, 304, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 219780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | S&G BIOTECH INC., Jungang Induspia #304, #305, #306, #307, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-713, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |