RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10239
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3894
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для анализаторов гематологических ХТ-4000i «Trialab SX» по ТУ 9398-001-13296835-2015
в составе: 1. Изотонический раствор (BioDil SYS, Венгрия) - 4 канистры (по 20 л). 2. Лизирующий реагент для определения формулы лейкоцитов (BioLyse-4DL SYS, Венгрия) - 1 канистра (5 л). 3. Краситель для лейкоцитов (BioDye-4DS SYS, Венгрия) - 2 пакета (по 42 мл). 4. Лизирующий реагент для определения гемоглобина (BioGlobin SYS, Венгрия) - 1 флакон (1 л). 5. Лизирующий реагент для определения базофилов (BioLyse-FBA SYS, Венгрия) - 1 канистра (5 л). 6. Лизирующий реагент для определения ретикулоцитов (BioReti-Buffer SYS, Венгрия) - 1 флакон (1 л). 7. Краситель для ретикулоцитов (BioReti-Dye SYS, Венгрия) - 1 пакет (12 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Триалаб
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, оф. 100
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, оф. 100
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Триалаб
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, оф. 100
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, корп. 3, оф. 100
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации101610
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10А
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях