Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10274 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05211 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для анестезиологии и реанимации 1.Набор для чрескожной трахеостомии (вид 173850), состав: - трахеостомическая трубка, - пункционная игла, - проводник с дилататором, - скальпель, - зажим, - шприц. 2. Набор для минитрахеостомии (вид 173850), состав, - пункционная игла «Туохи», - скальпель, - проводник, - дилататор, - интродьюсер, - трахеостомическая канюля, - коннектор, - шприц, - санационный катетер, - тесьма для фиксации канюли. 3. Набор для крикотиреоидотомии (вид 250180), состав: - скальпель, - шприц, - канюля с манжетой, - игла с диагностическим павильоном, - дилататор, - шовный материал с атравматичной иглой, - термовент, - тесьма для фиксации канюли, 4. Закрытая аспирационная система в наборе (вид 173870): - аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами, - U-образный съемник, - вертлюжный коннектор. 5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором (вид 173850), состав: - скальпель, - пункционная игла с канюлей, - шприц, - гибкий проводник, - конусный дилататор, - катетер-проводник, - изогнутый дилататор, - трахеостомическая трубка с манжетой, - обтуратор с внутренним каналом, - внутренние канюли, - тесьма для фиксации трубки, - ершик для очистки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Айно-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. 22425, Mexico. 2. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |