Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10275 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04793 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе: - игла "Туохи", - игла спинальная, - катетер эпидуральный с направителем, - шприц "Утраты сопротивления", - коннектор, - бактериовирусный фильтр, - аппликатор. 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе: - эпидуральный катетер с направителем, - коннектор, - шприц "Утраты сопротивления", - игла "Туохи", - бактериовирусный фильтр. 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе: - шприц, - стилет, - иглы инъекционные (3 шт.), - канюля, - стерильные салфетки (2 шт.), - марлевые салфетки (2 шт.), - аппликатор (3 шт.). II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи". 2. Игла спинальная. 3. Игла спинальная с интродьюсером. 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии. 5. Шприц "Утраты сопротивления". 6. Катетеры эпидуральные. 7. Эпидуральные фильтры. 8. Фиксаторы эпидурального катетера. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Айно-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смитс Медикал АСД Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING S.A. DE C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. P.C. 22425, Mexico.. 2. Smiths Medical International Limited, 52 Grayshill Road, Westfield Industrial Estate, Cumbernauld, Glasgow, G68 9HQ, United Kingdom. 3. Smiths Medical Czech Republic a.s., Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |