Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10276
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1791
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияШприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-2013
1. Шприц-ручка одноразовая в следующих комплектациях картриджами с инсулином: Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета, - Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета, Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛП- 000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета. 2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджами.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Завод Медсинтез
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620028, Россия, , Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620144, Россия, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Завод Медсинтез
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620028, Россия, , Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620144, Россия, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а
ОКП/ОКПД293 9863
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации136320
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях