Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10276 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1791 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-2013 1. Шприц-ручка одноразовая в следующих комплектациях картриджами с инсулином: Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002479/09-270309, кнопка дозатора желтого цвета, - Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета, Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛП- 000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета. 2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджами. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Завод Медсинтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620028, Россия, , Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620144, Россия, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Завод Медсинтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620028, Россия, , Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620144, Россия, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |