Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10293 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2718 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для обогрева/охлаждения пациента Blanketrol® III, модель 233 с принадлежностями 1. Шланг для подачи воды. 2. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для взрослых. 3. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для детей. 4. Термодатчик накожный. 5. Кабель удлинительный для датчика с коннектором. 6. Матрац для взрослых Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite. 7. Матрац для детей Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite. 8. Матрац для новорожденных Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite. 9. Шлем для краниальной гипотермии. 10. Набор KOOL KIT одноразовый, в различной комплектации: 10.1. Комплектация 1 - Арт.900 Коо1 Kit, в составе одноразовый шлем для головы, одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела, 10.2. Комплектация № 2 - Арт.910 Head Wrap Kit, в составе одноразовый шлем для головы и одноразовое одеяло нижней части тела, 10.3. Комплектация № 3 - Арт.920 Patient Vest Kit, в составе одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела, 10.4. Комплектация № 4 - Арт.950 Коо1 Kit Neonate, в составе одноразовое одеяло, одноразовый встроенный датчик температуры, 1 пара голубых рукавичек, 1 пара розовых рукавичек, 1 пара белых носков. 11. Одеяла для взрослых многоразовые Gelli-Roll. 12. Одеяла для детей многоразовые Gelli-Roll. 13. Одеяла для новорожденных многоразовые Gelli-Roll. 14. Тестер Tri-matic. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейропроджект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр. 2, оф. 43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121170, Россия, Москва, ул. Поклонная, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Цинциннати Саб-Зеро Продактс, Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cincinnati Sub-Zero Products, Inc., 12011 Mosteller Rоаd, Cincinnati, OH 45241, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cincinnati Sub-Zero Products, Inc., 12011 Mosteller Rоаd, Cincinnati, OH 45241, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 12011 Mosteller Rоаd, Cincinnati, OH 45241, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |