Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10306 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06492 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские хирургические оторинологические на основе гиалуроновой кислоты различных типоразмеров варианты исполнения: 1. Уплотнительная носовая вкладка и стент "Мерогель" - MEROGEL NASAL DRESS & SINUS STENT. 2. Уплотнительная носовая вкладка "Мерогель" - QUICK GEL MEROGEL DRESSING. 3. Отологическая вкладка "Мерогель" - MEROGEL OTOLOGIC PACKING. 4. Отологическая вкладка "Мерогель" - MEROGEL QUICKGEL OTOLOGIC DRESSING. 5. Отологическая пластина "ЭпиФилм" - EPIFILM. 6. Отологическая пластина "ЭпиДиск" - EPIDISC. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Ксомед, Инк |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Dr.North, Jacksonville, FL 32216-0980, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Dr.North, Jacksonville, FL 32216-0980, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Anika Therapeutics S.r.l., Via Ponte Della Fabbrica 3/B 35031 Abano Terme (PD) Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |