| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1031 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13044 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) раствор для диагностических целей» по ТУ 9388-160-14237183-2011 в составе: антиген кардиолипиновый для РМП - 5 ампул, раствор холин-хлорида 70% - 1 флакон, скарификатор ампульный - 1 шт |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8835 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 244360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
