Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10310 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3923 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аптечка первой помощи в дорогу по ТУ 9398-033-85535470-2015 Варианты исполнения: I. Аптечка первой помощи в дорогу индивидуальная в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837, РУ ФСР 2012/13513, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938, РУ ФСР 2012/13510, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 3. Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466, Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312, Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432), 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. ? 1 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549, Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе, - на нетканой основе с акриловым клеем, - на полимерной основе с акриловым клеем), Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ ФСЗ 2008/01495, Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252, Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий, - Бактерицидный), Производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372, Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958), 5. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) ? 1 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые 70 % этиловый спирт, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438, Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575), 6. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 , Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530), Принадлежности: 7. Инструкция по применению, ИМЮЕ.939.1120-001И - 1шт. 8. Футляр текстильный, ИМЮЕ.939.1120-001 ? 1 шт. II. Аптечка первой помощи в дорогу семейная в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837, РУ ФСР 2012/13513, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938, РУ ФСР 2012/13510, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 3. Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466, Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312, Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432), 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. ? 2 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549, Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе, - на нетканой основе с акриловым клеем, - на полимерной основе с акриловым клеем), Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ ФСЗ 2008/01495, Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252, Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий, - Бактерицидный), Производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372, Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958), 5. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные. перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368, Или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные,Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130, Или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, Производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177, Или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай, РУ ФСЗ 2012/13220), 6. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) ? 2 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые 70 % этиловый спирт, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438, Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575), 7. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 , Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530), Принадлежности: 8. Инструкция по применению, ИМЮЕ.939.1120-002И - 1шт. 9. Футляр текстильный, ИМЮЕ.939.1120-002 ? 1 шт. III. Аптечка первой помощи в дорогу для семьи с ребенком в составе: 1. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837, РУ ФСР 2012/13513, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792, Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938, РУ ФСР 2012/13510, Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070), 3. Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466, Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ОО... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 187322, Ленинградская обл., Кировский р-н, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |