Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10311 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3909 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы хирургические гемостатические рассасывающиеся Варианты исполнения: 1. Гемостатик рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: EST-010010 - EST-400400, ESTК-010010 - ESTК-400400. 2. Гемостатик фибриллярный рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТF-010010 - ESТF-400400. 3. Гемостатик (пудра) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТP-01000, ESТP-02000, ESТP-03000, ESТP-04000, ESТP-05000. 4. Гемостатик (гель) рассасывающийся из окисленной и регенерированной целлюлозы СУРГИТАМП: ESТG-01000, ESТG-02000, ESТG-03000, ESТG-04000, ESТG-05000, ESТG-06000,ESТG-07000, ESТG-08000, ESТG-09000, ESТG-010000, ESTG-01000-L, ESTG-02000-L, ESTG-03000-L, ESTG-04000-L, ESTG-05000-L, ESTG-06000-L, ESTG-07000-L, ESTG-08000-L, ESTG-09000-L, ESTG-10000-L. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РегМед проф. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119415, Россия, г. Москва, проспект Вернадского д. 39, оф. 615, 607 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119607, Россия, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, стр. 3, оф. 505 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СООО "ЭРГОН ЭСТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 222310, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, Минская область, г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143К |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 222310, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, Минская область, г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143К |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137000 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 222310, Республика Беларусь, Минская обл., г. Молодечно, ул. В. Гостинец, д. 143К |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |