Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10312 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4261 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Кейджи для спондилодеза по ТУ 9438-007-58261811-2012 1. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.245...249. 2. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.245.04...842.249.04. 3. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.124...129. 4. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.124.04...129.04. 5. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.144...149. 6. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.144.04...149.04. 7. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.154...159. 8. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.154.04...159.04. 9. Трансплантат сетчатый Ø,12, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.012.005...100. 10. Трансплантат сетчатый Ø,14, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.014.005...100. 11. Трансплантат сетчатый Ø,18, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.018.005...150. 12. Трансплантат сетчатый Ø,22, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.022.005...150. 13. Кейдж дистракционный, Ø,18 мм, №№ 841.220...232. 14. Кейдж дистракционный, Ø,22 мм, №№ 841.325...337. 15. Крышка зубчатая, Ø,22 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.200...215. 16. Крышка зубчатая, Ø,26 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.300...315. 17. Кейдж дистракционный, диаметром от Ø,12 до Ø,16 мм, №№ 841.552...596. 18. Кейдж дистракционный со стабилизатором, от Ø,12 до Ø,16 мм, №№ 841.520...966. 19. Кейдж дистракционный со сменным стабилизатором, от Ø,12 до Ø,16 мм, №№ 841.052...096. 20. Стабилизатор шейный сменный, №№ 841.010...016. 21. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø,11, 13 и 15 мм, №№ 844.101...105. 22. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø,11, 13 и 15 мм, №№ 844.201...205. 23. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø,14, 15, 16, 20, 22, 24, 26 и 28 мм, №№ 844.113...128.002. 24. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø,14, 15, и 16 мм, №№ 844.213...216. 25. Межтеловой овальный поясничный кейдж, высотой от 8 до 16 мм, углом схождения от 0° до 8°, №№ 820.008...836.816. 26. Межтеловой расширяющийся овальный поясничный кейдж, высотой от 9 до 16 мм, углом схождения от 0° до 9°, №№ 820.209...825.216. 27. Межтеловой плоский изогнутый кейдж (длинные, короткие, высотой от 7 до 19 мм), №№ 827.207...319. 28. Межтеловой плоский кейдж (длиной от 35 до 60 мм, широкие, узкие, высотой от 8 до 20 мм, углом схождения от 0° до 8°), №№ 827.135.080...560.208. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |