Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10314 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4422 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Винты костные ортопедические, нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012 1. Винт позвоночный Ø,5,5 мм, с длиной резьбы от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 812.020...060. 2. Винт позвоночный Ø,7,0 мм, с длиной резьбы от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 814.025...060. 3. Винт кортикальный Ø,4,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 817.020...060. 4. Винт спонгиозный Ø,6,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 819.020...060. 5. Гайка полиаксиальная, атр. № 812.000. 6. Винт Ø,5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020...070. 7. Винт канюлированный Ø,5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020С...070С. 8. Винт Ø,7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120...170. 9. Винт канюлированный Ø,7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120С...170С. 10. Винт самосверлящий Ø,3,0 мм, длиной от 6 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.036...048. 11. Винт самосверлящий Ø,4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.710...722. 12. Винт самосверлящий Ø,4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.610...622. 13. Винт самонарезающий Ø,4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.810...822. 14. Винт самонарезающий Ø,4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.110...122. 15. Винт расширяющийся Ø,5,0 мм, длиной от 10 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 840.910...960. 16. Винт самонарезающий Ø,3,5 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.806...854. 17. Винт самонарезающий Ø,4,0 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.706...754. 18. Винт самосверлящий Ø,3,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.310...322. 19. Винт самосверлящий Ø,4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.410...422. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |