Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10315
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4256
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012
1. Пластина для поясничного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 810.050... 130. 2. Пластина для грудного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 811.050... 130. 3. Пластина поясничная, длиной от 45 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 807.045...130. 4. Пластина Г-образная левая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005L. 5. Пластина Г-образная правая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005R. 6. Пластина Y-образная, от 2 до 5 отв., №№ 840.022...025. 7. Пластина шейная, длиной от 20 до 31 мм, №№ 840.220...231. 8. Пластина шейная, длиной от 31 до 52 мм, №№ 840.331 ...352. 9. Пластина шейная, длиной от 47 до 77 мм, №№ 840.447...477. 10. Пластина шейная, длиной от 68 до 96 мм, №№ 840.568...596. 11. Пластина затылочная, от 3 до 10 отв., №№ 846.003...010. 12. Пластина затылочная Т-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.022...024. 13. Пластина затылочная Y-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.032...034.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОСТЕОМЕД-М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ОСТЕОМЕД-М
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120050
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях