Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10315 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4256 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012 1. Пластина для поясничного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 810.050... 130. 2. Пластина для грудного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 811.050... 130. 3. Пластина поясничная, длиной от 45 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 807.045...130. 4. Пластина Г-образная левая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005L. 5. Пластина Г-образная правая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005R. 6. Пластина Y-образная, от 2 до 5 отв., №№ 840.022...025. 7. Пластина шейная, длиной от 20 до 31 мм, №№ 840.220...231. 8. Пластина шейная, длиной от 31 до 52 мм, №№ 840.331 ...352. 9. Пластина шейная, длиной от 47 до 77 мм, №№ 840.447...477. 10. Пластина шейная, длиной от 68 до 96 мм, №№ 840.568...596. 11. Пластина затылочная, от 3 до 10 отв., №№ 846.003...010. 12. Пластина затылочная Т-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.022...024. 13. Пластина затылочная Y-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.032...034. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120050 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |