Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10320 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3921 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Билирубинометр JM105 I. Состав: 1. Билирубинометр JM105. 2. Док-станция JM-A33. 3. Cетевой адаптер JM-A32. 4. Кабель питания (16А, 250V). 5. USB - кабель (2.0). 6. Программное обеспечение для передачи данных JM-S1w. 7. Руководство по эксплуатации на русском языке, печатное. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегер Медикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 229100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Draeger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road Telford, PA 18969, USA. 2. Konica Minolta Optics, Inc., 3-91 Daisennishi-machi, Sakai-ku, Sakai, Osaka 590-8551, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |