Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10326 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3811 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор амбулаторный артериального давления Tonoport V с принадлежностями I. Состав: 1. Регистрирующее устройство Tonoport V. 2. Руководство оператора. 3. Дополнение к руководству оператора для России. 4. Аккумулятор VARTA, никель-металл-гидридный, тип АА (не более 4 шт.). 5. Манжета для измерения артериального давления взрослая, маленькая. 6. Манжета для измерения артериального давления взрослая, стандартная. 7. Манжета для измерения артериального давления взрослая, большая. 8. Программное обеспечение для просмотра результатов измерений на оптическом носителе. II. Принадлежности: 1. Компакт-диск с драйвером USB. 2. Кабель для подключения монитора к ПК (RS232). 3. Кабель для подключения монитора к ПК (USB). 4. Чехол для транспортировки монитора (не более 2 шт.). 5. Пояс для ношения чехла (не более 2 шт.). 6. Зарядное устройство для аккумуляторов VARTA, с адаптером питания. 7. Кейс для транспортировки аппарата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пи-Эй-Ар Медицинтехник ГмбХ-унд-Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG, Sachsendamm 6 - 10829 Berlin, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG, Sachsendamm 6 - 10829 Berlin, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sachsendamm 6 - 10829 Berlin, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |