Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1033 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04352 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "РубиВир-IgG" Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по в составе: - иммуносорбент - 1 шт., - конъюгат (х10) - 1 фл., 0,2 мл, - К + - положительный контрольный образец - 1 фл., 0,2 мл, - К - - отрицательный контрольный образец - 1 фл., 0,2 мл, - ФСБ-Т (х25) - 1 фл., 20 мл, - ИФА-буфер (х5) - 1 фл., 10 мл, - ТМБк - 1 фл., 3 мл, - ЦБР - 1 фл., 12 мл, - Стоп-реагент - 1 фл., 6 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8843 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |