Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10335 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4058 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетеры баллонные коронарные для чрескожной транслюминальной ангиопластики варианты исполнения: 1. Yangtze μ, длиной 10 мм, 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, диаметром 1 мм, 1,25 мм, 1,50 мм, 2 мм, 2,25 мм, 2,5 мм, 2,75 мм, 3 мм, 3,25 мм, 3,5 мм, 4 мм, 4,5 мм, 5 мм. 2. Yangtze μ, sb длиной 10 мм, диаметром 2 мм, 2,5 мм, 3 мм. 3. Yangtze NC длиной 8 мм, 10 мм, 12 мм, 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, диаметром 2 мм, 2,25 мм, 2,5 мм, 2,75 мм, 3 мм, 3,25 мм, 3,5 мм, 3,75 мм, 4 мм, 4,5 мм. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МИНВАСИС САС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MINVASYS SAS, 7 rue du Fossé, Blanc, Bâ,timent C1, 92230 Gennevilliers, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MINVASYS SAS, 7 rue du Fossé, Blanc, Bâ,timent C1, 92230 Gennevilliers, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 rue du Fossé, Blanc, Bâ,timent C1, 92230 Gennevilliers, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |