Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10354 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03837 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями - Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар), - Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень), - вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар), - люмбального дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы). Принадлежности: - зажимное устройство для систем наружного дренирования и мониторинга. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic Neurosurgery, 125 Cremоna Drive, Goleta, CA 93117, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |