Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10356 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3683 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструмент для установки спирали эмболизирующей Penumbra I. Варианты исполнения: DH1, DH5. II. Руководство по эксплуатации. III. Индивидуальная упаковка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пенумбра, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway Alameda, CA 94502, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Penumbra, Inc., 1351 Harbor Bay Parkway Alameda, CA 94502, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3910 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 322260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1351 Harbor Bay Parkway Alameda, CA 94502, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |