Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10367 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2968 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени Abbott m2000rt с принадлежностями 1. Центр контроля системы (SCC CPU). 2. Жидкокристаллический монитор (FLAT PANEL DISPLAY). 3. Клавиатура (KEYBOARD). 4. Стойка для центра контроля системы (SCC COMPONENT STAND). 5. Принтер 220В (PRINTER-220V). 6. Манипулятор мышь (MOUSE). 7. Источник бесперебойного питания (UPS 220V). 8. Руководство по эксплуатации прибора (m2000rt OP. MANUAL, ENGL). 9. Учебное пособие (m2000rt TRA. MANUAL, ENGL). 10. Соединительный кабель USB (m2000rt USB Communication Cable). 11. Торцевой ключ (X-Systems Wrench). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Молекьюлар Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |