RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи1038
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4355
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор пациента модульный МПР7 по ТУ 9441-019-32119398-2012
в составе: 1. Базовый блок 12”. 2. Базовый блок 15”. 3. Базовый блок 19”. 4. Базовый блок 6” (измерительный сервер). 5. Модули в составе базовых блоков: - модуль пульсоксиметрии, - модуль кардиометрии, - модуль измерения параметров дыхания, - модуль термометрии, - модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). 6. Модуль капнометрии и оксиметрии в боковом потоке (с отбором пробы). 7. Модуль газоанализа дыхательной смеси (мультигаз). 8. Модуль инвазивного измерения давления. 9. Модуль капнометрии в главном потоке (без отбора пробы) в составе: - датчик СО2, - вентиляционный адаптер. 10. Модуль оксиметрии в главном потоке (без отбора пробы). 11. Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса. 12. Модуль респираторной механики. 13. Модуль оценки глубины анестезии. 14. Модуль оценки нейромышечной проводимости. 15. Модуль пульсоксиметрии MS-2040 MasimoSet. 16. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», РУ № ФСР 2011/11675 от 16.08.2011, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия. 17. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», РУ № ФСР 2011/11675 от 16.08.2011, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия. 18. Датчик пульсоксиметрический. 19. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса. 20. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный). 21. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный). 22. Переходник датчика пульсоксиметрического. 23. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1544, 1794, РУ № ФСЗ 2009/04043 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США, или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1296, 1276, РУ № ФСЗ 2009/04037 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США, или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1800, 1970, РУ № ФСЗ 2009/04042 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США, или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1798, 1651, РУ № ФСЗ 2009/04039 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США, или датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, РУ № ФСЗ 2009/04038 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США. 24. Датчик LCNS для пульсоксиметрии: 2258, РУ № ФСЗ 2009/04043 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США, или датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1896 РУ № ФСЗ 2009/04041 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США, или датчик LCNS для пульсоксиметрии:1864, 1895, РУ № ФСЗ 2009/04037 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США, или датчик LCNS для пульсоксиметрии: 2330, РУ № ФСЗ 2009/04042 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США, или датчик LCNS для пульсоксиметрии: 2328, 2329, РУ № ФСЗ 2009/04039 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США, или датчик LCNS для пульсоксиметрии: 1859, 1860, РУ № ФСЗ 2009/04038 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США. 25. Кабель LNOP: 1005, 1006, 1173, РУ № ФСЗ 2009/04043 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США. 26. Кабель LNCS: 2013, РУ № ФСЗ 2009/04043 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США, или кабель LNCS: 1816, РУ № ФСЗ 2009/04041 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США, или кабель LNCS: 2017, 1814, РУ № ФСЗ 2009/04037 от 26.03.2009, производства «Masimo Corporation», США. 27. Кабель пациента (3, 4 или 5 электродов). 28. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), РУ ФСЗ № 2008/02776 от 07.03.2014, производства «Ambu А/S», Дания. 29. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010, производства «FIAB SpA», Италия. 30. Электроды медицинские с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12612 от 30.07.2012, производства «Covidien Llc», США. 31. Датчик температуры поверхностный. 32. Датчик температуры внутриполостной. 33. Датчик температуры одноразовый. 34. Переходник датчика температуры. 35. Манжеты: Cuff-LDA, Cuff-LD8, РУ № ФС 2012/11647 от 27.03.2012, производства «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.», Сингапур. 36. Манжеты НИАД. 37. Манжета производства SoftCheck «Statcorp Medical», США. 38. Шланг для манжеты. 39. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y- образные, адаптеры, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011, производства «Intersurgical Ltd», Великобритания. 40. Удлинитель инфузионных насосов (РРI), РУ № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010, производства "BALTON Ltd.", Польша. 41. Комплект Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер), РУ № РЗН 2014/2197 от 29.12.2014, производства «Oridion Medical», Израиль. 42. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы, РУ № РЗН 2014/2197 от 29.12.2014, производства «Oridion Medical», Израиль. 43. Влагоотделитель производства «ARTEMA», Швеция. 44. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 45.Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 46. Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 47. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 48. Кабели соединительные КОМБИТРАНС, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «B.BRAUN Melsungen AG», Германия, или кабель соединительный, производства «Unimed Medical Supplies, Inc.», Китай. 49. Преобразователь СенсоНор, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «B.BRAUN Melsungen AG», Германия. 50. Набор для контроля давления КОМБИДИН, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «B.BRAUN Melsungen AG», Германия. 51. Купола СЕНСОНОР, РУ № РЗН 2013/245 от 06.03.2013, производства «B.BRAUN Melsungen AG», Германия. 52. Датчик потока, РУ № ФСЗ №2012/13363 от 11.12.2012, производства «Envitec-Wismar GmbH», Германия. 53. Кабель питания: - для подключения к сети ~220В, - для подключения к внешнему источнику постоянного тока. 54. Адаптер питания. 55. Установочное оборудование. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО фирма "Тритон-ЭлектроникC
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО фирма "Тритон-ЭлектроникC
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, комн. 202
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО фирма "Тритон-ЭлектроникC", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5, вход 5
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях