Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10396 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04148 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для венозно-артериального доступа PHS Medical одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно: 1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами, размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F. 2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла, размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F. 3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle), размеры 19G, 20G, 22G. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НАТАНА ГРУПП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107996, Россия, Москва, ул.Кузнецкий Мост, д.21/5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107996, Россия, Москва, ул.Кузнецкий Мост, д.21/5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 273630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |