RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10398
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/385
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор-дефибриллятор HeartStart XL+ с принадлежностями
II. Принадлежности: 1. Электроды многофункциональные для взрослых/детей, цилиндрический разъем (не более 10 уп. (2 шт./уп.). 2. Электроды многофункциональные для грудньк детей, цилиндрический разъем (не более 10 уп. (2 шт./уп.). 3. Электроды многофункциональные HeartStart Plus для взрослых/детей(не более 10 уп. (2 шт./уп.). 4. Электроды многофункциональные рентгенопрозрачные HeartStart Plus для взрослых/детей (не более 10 уп. (2 шт./уп.). 5. Электроды многофункциональные HeartStart Plus для грудных детей (не более 10 уп. (2 шт./уп.). 6. Электроды многофункциональные рентгенопрозрачные HeartStart для взрослых/детей (не более 10 уп. (2 шт./уп.). 7. Электроды многофункциональные рентгенопрозрачные HeartStart для грудных детей (не более 10 уп. (2 шт./уп.). 8. Электроды многофункциональные HeartStart с возможность предварительного подключения для взрослых/детей(не более 10 уп. (2 шт./уп.). 9. Блок встроенный для измерения неинвазивного давления, пульсоксиметрии и капнографии (опция). 10. Программное обеспечение медицинское на электронных носителях (не более 5 шт.) 11. Кабель для автоматических дефибрилляционных электродов, с цилиндрическим разъемом , 2,2 м (не более 10 шт.). 12. Кабель для автоматических дефибрилляционных электродов, со штепсельным разъемом , 2,2 м (не более 10 шт.). 13. Электроды наружные разрядные (не более 10 шт.). 14. Электроды запасные разрядные (не более 10 шт.). 15. Электроды внутренние с кнопками разряда диаметром 2,8см, 4,5см, 6,0см, 7,5 см (не более 10 шт.). 16. Электроды внутренние без кнопок разряда диаметром 2,8см, 4,5см, 6,0см, 7,5 см (не более 10 шт.). 17. Кабель ЭКГ 3-проводной магистральный (IEC) (не более 10 шт.). 18. Кабель ЭКГ 3-проводной, с защелками (IEC) (не более 10 шт.). 19. Кабель ЭКГ 3-проводной магистральный (AAMI/IEC) (не более 10 шт.). 20. Кабель ЭКГ 3-проводной, с зажимами, для ОРИТ (IEC) (не более 10 шт.). 21. Кабель ЭКГ 3-проводной, с защелками, для ОРИТ (IEC) (не более 10 шт.). 22. Кабель ЭКГ 3-проводной, с зажимами, для операционной (IEC) (не более 10 шт.). 23. Кабель ЭКГ 3-проводнойи штепсельный разъем, с защелками (IEC) (не более 10 шт.). 24. Кабель ЭКГ 3-проводной магистральный для операционной, длиной 2,7 м (IEC) (не более 10 шт.). 25. Кабель ЭКГ 5-проводной магистральный (IEC) (не более 10 шт.). 26. Кабель ЭКГ 5-проводной с защелками (IEC) (не более 10 шт.). 27. Кабель ЭКГ 5-проводной для ОРИТ, с защелками (IEC) (не более 10 шт.). 28. Кабель ЭКГ 5-проводной магистральный ЭКГ (IEC) (не более 10 шт.). 29. Кабель ЭКГ магистральный 5+5 (1ЕС)(не более 10 шт.). 30. Кабель ЭКГ 5-проводной для ОРИТ, с зажимами (IEC) (не более 10 шт.). 31. Кабель ЭКГ 5-проводной для операционной, с зажимами (IEC) (не более 32. Кабель ЭКГ 5-проводной магистральный для операционной, длинои 2,7 м (1ЬС) (не оолее lu шт ) 33. Кабель ЭКГ 6-проводной магистральный (IEC) (не более 10 шт.). 34. Кабель ЭКГ 6-проводной для конечностных отведений, для ОРИТ, с зажимами (IEC) (не более 10 шт.). 35. Кабель ЭКГ 6-проводной для конечностных отведений, для ОРИТ, с защелками (IEC) (не более 10 шт.). 36. Кабель ЭКГ 6-проводной для конечностных отведений, для операционной, с зажимами (IEC) (не более 10 шт.). 37. Кабель ЭКГ 10-проводной магистральный (IEC) (не более 10 шт.). 38. Кабель ЭКГ 10-проводной магистральный (IEC) (не более 10 шт.). 39. Кабель ЭКГ 10-проводной магистральный пациента, 12-контактный (не более 10 шт.). 40. Электроды ЭКГ повышенной клейкости (не более 5 уп. (300 шт./уп.). 41. Кабель синхронизации 12-контактный (2,5м) (не более 5 шт.). 42. Кабель синхронизации 12-контактный (7.62 м) (не более 5 шт.). 43. Кабель соединительный для измерения давления, для взрослых (1,5 м)(не более 5 шт.). 44. Кабель соединительный для измерения давления, для взрослых (3 м)(не более 5 шт.). 45. Набор многоразовых манжет: детская -1 шт., взрослая -1 шт., взрослая для крупного телосложения-1 шт. (не более 4 шт.). 46. Набор многоразовых манжет: для грудных детей - 1 шт., детская - 1 шт., взрослая - 1 шт., шного телосложения - 1 шт., на бедро - 1 шт. (не более 4 шт.). >1чная многоразовая — для грудных детей (не более 10 шт.). )1чная многоразовая — для детей (не более 10 шт.). лчная многоразовая — для взрослых (не более 10 шт.). лчная многоразовая — для взрослых крупного телосложения (не более 10 шт.). лчная многоразовая — на бедро (не более 10 шт.). огоразовая Easy Саге — для грудных детей (не более 10 шт.). огоразовая Easy Саге — для детей (не более 10 шт.). огоразовая Easy Саге — для взрослых некрупного телосложения (не более 10 шт.). огоразовая Easy Саге — для взрослых (не более 10 шт.). огоразовая Easy Саге — для взрослых, удлиненная (не более 10 шт.). огоразовая Easy Саге — для взрослых крупного телосложения (не более 10 шт.). огоразовая Easy Саге — для взрослых крупного телосложения, размер X (не более для взрослых 47. Манжета 48. Манжета 49. Манжета 50. Манжета 51. Манжета 52. Манжета 53. Манжета 54. Манжета 55. Манжета 56. Манжета 57. Манжета 58. Манжета 10 шт.). 59. Манжета многоразовая Easy Саге 60. Манжета многоразового использования 61. Манжета многоразового использования 62. Манжета многоразового использования 10 шт.). 63. Манжета многоразового использования 64. Манжета многоразового использования шт.). 65. Манжета многразового использования - 66. на бедро (не более 10 шт.). -для грудных детей (не более 10 шт.). для детей (не более 10 шт.). для взрослых некрупного телосложения (не более для взрослых (не более 10 шт.). для взрослых крупного телосложения (не более 10 на бедро (не более 10 шт.). Комплект манжет многоразового пользования — грудных детей — 1 шт., детская — 1 шт., для взрослых некрупного телосложения — 1 шт., взрослая — 1 шт. (не более 4 шт.). 67. Комплект манжет многоразового пользования — взрослых некрупного телосложения — 1 шт., взрослых - 1 шт., взрослых крупного телосложения - 1 шт., на бедро - 1 шт. (не более 4 шт.). 68. Комплект манжет многоразового пользования — грудных детей — 1 шт., детей — 1 шт.. взрослых некрупного телосложения — 1шт., взрослых — 1 шт., взрослых крупного телосложения 1 шт., на бедро - 1 шт. (не более 4 шт.). для грудных детей (не более 10 уп. (10 шт./уп.) для детей (не более 10 уп. (10 шт./уп.) для взрослых некрупного телосложения (не более 10 уп. (10 шт./уп.) для взрослых (не более 10 уп. (10 шт./уп.) для взрослых крупного телосложения (не более 10 уп. (10 шт./уп.) на бедро (не более 10 уп. (10 шт./уп.) для грудных детей (не более 10 уп. (10 69. 70. 71. 72. 73. Манжета одноразовая Манжета одноразовая Манжета одноразовая Манжета одноразовая Манжета одноразовая 74. Манжета одноразовая 75. Манжета мягкая однократного использования шт./уп.) 76. Манжета мягкая однократного использования 77. Манжета мягкая однократного использования более 10 уп. (10 шт./уп.) PHILIPiS для детей (не более 10 уп. (10 шт./уп.) для взрослых некрупного телосложения (не для взрослых (не более 10 уп. (10 шт./уп.) для взрослых, размер X ((не более 10 уп. 78. Манжета мягкая однократного использования 79. Манжета мягкая однократного использования (10 шт./уп.) 80. Манжета мягкая однократного использования - более 10 уп. (10 шт./уп.) 81. Манжета мягкая однократного использования - размер X (не более 10 уп. (10 шт./уп.) 82. Манжета мягкая однократного использования - 83. Датчик Sp02 одноразовый— пальцевой, для взрослых и детей (не более 10 уп. (20 шт./уп.) 84. Датчик Sp02 одноразовый— для детей (не более 10 уп. (20 шт./уп.) 85. Датчик Sp02 одноразовый— для новорожденных и взрослых (не более 10 уп. (20 шт./уп.) для взрослых крупного телосложения (не для взрослых крупного телосложения, на бедро (не более 10 уп. (10 шт./уп.) 86. Датчик Sp02 многоразовый- 87. Датчик Sp02 многоразовый- 88. Датчик Sp02 многоразовый- 89. Датчик Sp02 многоразовый 90. Датчик Sp02 многоразовый- шт.). 91. Датчик Sp02 многоразовый- шт.). пальцевой, для взрослых (не более 10 шт.). пальцевой, для взрослых (не более 10 шт.). пальцевой, для взрослых (кабель 3 м)(не более 10 шт.). - пальцевой, для взрослых (кабель 3 м)(не более 10 шт.). пальцевой, для взрослых (9-контактный разъем)(не более 10 для детей и взрослых некрупного телосложения(не более 10 92. Датчик Sp02 многоразовый- пальцевой, для детей (9-контактный разъем)(не более 10 шт.). 93. Датчик-клипса Sp02 ушной многоразовый — для взрослых и детей(не более 10 шт.). 94. Датчик Sp02 многоразовый— для грудных детей (не более 10 шт.). 95. Датчик Sp02 многоразовый— для взрослых, клипса (не более 10 шт.). 96. Датчик Sp02 многоразовый— для взрослых, клипса (2 м)(не более 10 шт.). 97. Датчик Sp02 многоразовый 98. Датчик Sp02 одноразовый- 99. Датчик Sp02 одноразовый- 100.Датчик Sp02 одноразовый - для взрослых, клипса (9-контактный разъем)(не более 10 шт.). для грудных детей, пальцевой(не более 10 уп. (20 шт./уп.) для детей, пальцевой (не более 10 уп. (20 шт./уп.) ■, для взрослых, пальцевой (не более 10 уп. (20 шт./уп.) 101.Кабель Sp02 удлинительный Sp02 (2 м)(не более 5 шт.) 102.Кабель-адаптер датчика Sp02 многоразовый (1 м) — для использования с датчиками Sp02 пальцевыми одноразовыми для детей и взрослых (не более 5 шт.) 103.Кабель-адаптер датчика Sp02 многоразовый (не более 5 шт.) 104.Датчик Capnostat 5 внешний (не более 5 шт.) 105.Адаптер воздуховода Capnostat 5 многоразовый — для взрослых (не более 10 шт.). 106. Адаптер воздуховода Capnostat 5 многоразовый — для новорожденных (не более 10 шт.). 107.Адаптер воздуховода Capnostat 5 SPU — для взрослых/детей (не более 10 уп. (10 шт/уп.) 108. Адаптер воздуховода Capnostat 5 SPU — для новорожденных (не более 10 уп. (10 шт/уп.) 109.Датчик LoFlo (не более 5 шт.) 1 Ю.Крепление монтажное для датчика LoFlo (не более 5 шт.) 111 Канюля назальная LoFlo для С 02 — для взрослых (не более 10 уп. (10 шт/уп.) 112 Канюля назальная LoFlo для С 02 — для детей (не более 10 уп. (10 шт/уп ) 113 Канюля назальная LoFlo для С 02 — для грудных детей (не более 10 уп. (10 шт/уп.) 114 Канюля назальная LoFlo для С02 с 0 2 — для взрослых (не более 10 уш (10 шт уп.) 115.Канюля назальная LoFlo для ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФИЛИПС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФилипс Медикал Системс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
ОКП/ОКПД294 4410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190820
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия3000 Minuteman Road, Andover, МА 01810, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях